2017年7月，人力資源和社會保障部官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果，36種藥品經(jīng)價格談判被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱“醫(yī)保目錄”)乙類范圍。據(jù)了解，此次更新的醫(yī)保目錄重點(diǎn)納入了腫瘤、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病常用藥品，其中包括了晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的相關(guān)靶向藥物貝伐珠單抗和厄洛替尼。
為貫徹落實國家人力資源社會保障部對醫(yī)療保險工作的要求，自2017年9月1日起，多個省市人社部門公布，將同步落實國家新醫(yī)保目錄。截至目前，各省(市)級醫(yī)保目錄調(diào)整與銜接工作已基本完成。
作為最先實行新醫(yī)保政策的省份之一，湖北省城鎮(zhèn)職工和居民醫(yī)療保險醫(yī)療費(fèi)用政策范圍內(nèi)報銷比例分別達(dá)到50%和36%。結(jié)直腸癌患者自付部分的治療費(fèi)用下降至3900元左右，比之前下降了80%，這意味著全省的結(jié)直腸癌患者的治療負(fù)擔(dān)將大大減輕。
納入醫(yī)保目錄 靶向藥物變“實惠”
武漢大學(xué)中南醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師馮茂輝教授介紹，結(jié)直腸癌是我國常見和高發(fā)的惡性腫瘤之一，多見于40歲以上的人群，男性患結(jié)直腸癌的人數(shù)高于女性，比例大約為2：1。在結(jié)直腸癌中，以盲升結(jié)腸、乙狀結(jié)腸和直腸癌的發(fā)病率最高，直腸癌和乙狀結(jié)腸癌多表現(xiàn)為便血和腸梗阻，較易與痔瘡混淆;而盲升結(jié)腸癌以貧血為主要表現(xiàn)，不易被人所察覺。
正是由于結(jié)直腸癌臨床癥狀缺乏特異性，患者早期無明顯的異常改變，因此大約有70%的結(jié)直腸癌患者就診時已處于中晚期。對于這些患者來說，多數(shù)需要進(jìn)行藥物治療或者化療。與傳統(tǒng)的“大撒網(wǎng)”式的化療相比，靶向藥物主要針對腫瘤細(xì)胞里的靶點(diǎn)，極大地減少了對身體其他器官的不良作用，而得到了醫(yī)生的更多認(rèn)可。
“但是，靶向藥物研發(fā)成本巨大，總體花費(fèi)相對較高，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，因此很多人往往不敢選擇靶向藥物。其實這類藥多為創(chuàng)新藥或獨(dú)家品種，藥物本身十分優(yōu)質(zhì)。” 馮茂輝教授對此表示，“此次通過價格談判，貝伐珠單抗等靶向藥物被納入2017版國家醫(yī)保目錄，其價格的大幅度降低無疑為中國腫瘤治療事業(yè)和腫瘤患者家庭帶來了新的曙光，據(jù)悉貝伐珠單抗進(jìn)入醫(yī)保后每個月患者自付價格是之前的價格的1/10，其中最顯著的好處就是不僅增加了患者對藥物的可及性，同時也推動了結(jié)直腸癌的規(guī)范化治療，使我國腫瘤臨床治療開始向靶向療法轉(zhuǎn)換，讓患者有更多機(jī)會接觸到腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)化治療，從而延長生命、提高生活質(zhì)量。除此之外，它也將推動我國分級診療的發(fā)展，讓患者無需去大醫(yī)院也能獲得優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源。”
延長生存時間 靶向治療是“金標(biāo)準(zhǔn)”
近年來，結(jié)直腸癌發(fā)病率一直呈上升趨勢，目前在全球惡性腫瘤發(fā)病率中已上升至第三位，死亡率位列惡性腫瘤死因的第二位。在我國，隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、居民生活方式轉(zhuǎn)變以及人口老齡化的加劇，結(jié)直腸癌發(fā)病率年均上升3%~4%，上升速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國際水平。而結(jié)直腸癌的死亡率也已位于惡性腫瘤死亡率的第五位，嚴(yán)重危害國民健康。根據(jù)2015年中國癌癥數(shù)據(jù)報告顯示，我國每年結(jié)直腸癌新發(fā)病例37.6萬，死亡人數(shù)19.1萬。與其他腫瘤一樣，結(jié)直腸癌患者可以根據(jù)自身情況的不同選擇不同的治療方案。目前傳統(tǒng)的化療方式對于提高患者的總生存沒有顯著的突破，同時由于副反應(yīng)較大，造成患者極大的痛苦，而且額外增加了治療的費(fèi)用。
“在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，中晚期患者預(yù)后較差，多數(shù)患者接受單純化療的生存期約為20個月。靶向藥物的使用，改變了這一現(xiàn)狀。有研究表明，使用以貝伐珠單抗為代表的靶向藥物聯(lián)合化療可以將患者的生存期延長至30個月左右，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險下降56%，客觀緩解率提高1倍，有些臨床效果好的患者其生存時間甚至可以提高到40個月，幾乎將患者的生存時間翻倍，這是結(jié)直腸癌治療歷史上了不起的進(jìn)步。” 湖北省腫瘤醫(yī)院胃腸外科主任熊治國教授說到。
據(jù)了解，貝伐珠單抗是全球首個上市的抗腫瘤血管生成的靶向治療藥物，2010年我國國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)其治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。大量臨床研究數(shù)據(jù)顯示，貝伐珠單抗不受化療方案及治療線數(shù)的限制，可以為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來顯著的生存獲益。此外，由于結(jié)直腸癌的發(fā)生發(fā)展與RAS基因的突變密切相關(guān)，而貝伐珠單抗療效不受RAS基因狀態(tài)影響，因此RAS野生或突變狀態(tài)的患者也能獲益，同時貝伐珠單抗在一線治療進(jìn)展后，跨線到二線使用仍可以讓患者獲益。現(xiàn)在，全球有超過200萬患者接受貝伐珠單抗治療，其治療耐受性良好，不良反應(yīng)可預(yù)期可管理。目前貝伐珠單抗聯(lián)合化療已經(jīng)被列為晚期腸癌的標(biāo)準(zhǔn)化治療方案，國際權(quán)威診療指南ESMO、NCCN及中國專家共識都一致推薦貝伐珠單抗作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線、二線的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
研發(fā)突飛猛進(jìn) 患者擁有“新選擇”
近年來，全球針對腫瘤治療的藥物研發(fā)突飛猛進(jìn)，目前應(yīng)用于結(jié)直腸癌靶向治療的方案除抗血管生存治療藥物貝伐珠單抗外，以表皮生長因子(EGFR)為靶點(diǎn)的藥物厄洛替尼也逐漸應(yīng)用到結(jié)直腸癌的治療中。
熊治國教授對此介紹說：“表皮生長因子(EGFR)在細(xì)胞的生長、增殖和分化等生理過程中發(fā)揮了重要的作用，其功能如果出現(xiàn)缺失或異常，均會引起腫瘤等疾病的發(fā)生。研究表明，抗表皮生長因子靶向藥物不但能直接殺傷腫瘤細(xì)胞，還可以通過細(xì)胞免疫增強(qiáng)功能對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行免疫殺傷。”
據(jù)最近的研究分析顯示，對基于貝伐珠單抗的一線誘導(dǎo)治療(IT)后的不可切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，接受貝伐珠單抗聯(lián)合厄洛替尼維持治療可顯著改善其中位無進(jìn)展生存期。目前，厄洛替尼也已進(jìn)入醫(yī)保目錄乙類范圍，價格明顯下降，它將與貝伐珠單抗一起給予患者不同的治療選擇。
