證券日報訊 8月1日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了《2018年遼寧省關(guān)于同意輝瑞投資有限公司生產(chǎn)的紫杉醇注射液等18個藥品降價的通知》。值得一提的是，據(jù)《證券日報》記者不完全統(tǒng)計，包括湖南、廣東、上海等在內(nèi)，多地發(fā)布了開展抗癌藥品價格信息調(diào)整申報工作。
多位專家人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，隨著監(jiān)管部門政策的不斷推進(jìn)，未來抗癌藥整體大趨勢面臨調(diào)整，降價是大勢所趨，但降價幅度各有不同。
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會西藥部副主任榮嫡在接受《證券日報》記者采訪時表示，國家一直在推進(jìn)抗癌藥降價，考慮的是滿足百姓用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性。企業(yè)降價一方面是響應(yīng)國家政策，更重要的是基于公司的發(fā)展策略。“從競爭角度看，國家一直在倡導(dǎo)進(jìn)口替代，這樣外資藥企也會考慮旗下品種的競爭性，是否足以支撐下一輪招標(biāo)”。
抗癌藥降價紛至沓來
在國家對抗癌藥兩度降稅之后，相關(guān)藥品在實操過程中降價也加速。
7月30日，湖南省衛(wèi)計委印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)口抗癌藥品重新申報掛網(wǎng)價格的通知》明確提出，鼓勵湖南省現(xiàn)行藥品集中采購所有中標(biāo)藥品主動申報降低掛網(wǎng)價格。應(yīng)重新申報掛網(wǎng)價格范圍內(nèi)產(chǎn)品，價格下降金額不得少于降稅金額。抗癌藥品清單(第一批)內(nèi)的現(xiàn)行備案采購品種，也應(yīng)在不少于降稅金額基礎(chǔ)上相應(yīng)下調(diào)議定價格。
7月28日，廣東省藥品交易中心也發(fā)布《關(guān)于開展抗癌藥品價格信息申報工作的通知》。該中心還發(fā)布了抗癌藥品的清單，包括646個抗癌藥品種，97種藥品。涉及國藥品有540個，進(jìn)口藥品84個，國內(nèi)分裝藥品22個。
值得一提的是，上海還為降價行為開辟綠色通道。7月26日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所對外發(fā)布公告稱，近期，陸續(xù)有藥品生產(chǎn)企業(yè)提出下調(diào)包括抗腫瘤藥在內(nèi)的部分藥品采購價格，為及時將降價效應(yīng)惠及廣大百姓，現(xiàn)就建立企業(yè)主動下調(diào)藥品采購價格備案“綠色通道”的有關(guān)事項進(jìn)行通知。其中對于納入醫(yī)保支付并實行個人定額標(biāo)準(zhǔn)自負(fù)的腫瘤靶向藥，需按規(guī)定程序同步調(diào)整采購價及醫(yī)保個人定額自負(fù)標(biāo)準(zhǔn)，上海市藥事所一般在10個工作日內(nèi)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”向醫(yī)院推送藥品信息，并在“上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)”公布執(zhí)行。
據(jù)了解，包括輝瑞、西安楊森等外資藥企對旗下品種已經(jīng)進(jìn)行了降價。例如中標(biāo)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無論是降價額度還是降價幅度都引起市場關(guān)注。
除了外資進(jìn)口藥降價外，國內(nèi)藥企也對旗下品種進(jìn)行降價。
貝達(dá)藥業(yè)7月25日發(fā)布公告稱，近日，國家人力資源和社會保障部社會保險事業(yè)管理中心與39個國家談判藥品中17個抗腫瘤品種的生產(chǎn)企業(yè)展開協(xié)商，討論在增值稅計稅政策調(diào)整之后的藥品價格調(diào)整事項。經(jīng)協(xié)商，公司已就藥品價格調(diào)整與社保管理中心達(dá)成一致并簽訂《協(xié)議書》(以下稱“協(xié)議”)，公司承諾將鹽酸埃克替尼片(商品名：凱美納)的各省掛網(wǎng)價格進(jìn)行調(diào)整。據(jù)了解，鹽酸埃克替尼片66.62元/片調(diào)整為64.05元/片，每盒從1399元/盒降至1345.05元/盒。
進(jìn)口替代引關(guān)注
近年來，國家一直在力推仿制藥一致性評價。現(xiàn)為國家衛(wèi)生健康委員會體改司監(jiān)察專員的賴詩卿曾明確表示，開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，就是鼓勵替代原研。
在推動仿制藥一致性評價的品種落地銷售方面，多地也給予了政策優(yōu)待。據(jù)《證券日報》記者不完全統(tǒng)計，包括廣西、浙江、寧夏多地發(fā)布了支持政策。例如，四川省衛(wèi)計委發(fā)布的《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為責(zé)任追究辦法(試行)(征求意見稿)》中提及，除藥占比、耗占比外，國產(chǎn)藥采購比例、基藥使用比例等也納入考核。
在新興市場對仿制藥的需求增加的背景下，跨國藥企的發(fā)展戰(zhàn)略也有所調(diào)整。輝瑞公司7月份宣布將公司業(yè)務(wù)進(jìn)行重組，其中之一就是加碼仿制藥業(yè)務(wù)。
“對于外資藥企來說，其也要考量這一政策落地實施對公司業(yè)務(wù)造成的影響。”榮嫡向記者表示。
而對于國內(nèi)藥企來說，隨著政策的變化，其面臨的不僅僅是原研藥企業(yè)降價，未來還包括進(jìn)口仿制藥的競爭。榮嫡介紹，政策的變化讓國外的企業(yè)看到了機(jī)會，更關(guān)注中國市場，但是國外藥品從尋找合作方、注冊到落地銷售，需要幾年的時間。
以價換量
在榮嫡看來，企業(yè)進(jìn)行藥品降價是一個系統(tǒng)性考慮。降價之后，能否進(jìn)醫(yī)院采購，醫(yī)生有沒有使用的意愿，藥品銷量能否有所促進(jìn)也是考慮因素。
從A股上市公司來看，貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥的相關(guān)產(chǎn)品屬于國家談判藥品。貝達(dá)藥業(yè)稱，進(jìn)入國家醫(yī)保后的凱美納(埃克替尼)銷量和營收均實現(xiàn)同比增長。貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布的2018年半年度業(yè)績預(yù)告顯示，隨著全國各省、市地方醫(yī)保目錄的公布，公司克服區(qū)域醫(yī)保支付能力差異、醫(yī)院招標(biāo)緩慢等因素的影響，全力推進(jìn)各地醫(yī)保報銷的落地執(zhí)行。除了深度挖掘大城市醫(yī)院市場外，同時向二線、三線城市醫(yī)院市場拓展，有計劃地積極拓寬醫(yī)院進(jìn)藥渠道，完成醫(yī)保目錄執(zhí)行的相關(guān)政策銜接，爭取更多的病人能夠在門診、住院和藥店均可以實現(xiàn)報銷的目標(biāo)。通過在市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的艱苦工作，報告期內(nèi)凱美納銷售繼續(xù)放量，銷量同比增長28.54%，營業(yè)收入同比增長16.7%。
恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥阿帕替尼也進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。公司2017年年報顯示，阿帕替尼的銷量同比增長73.55%。
