從1995年中日友好醫院一間幾百平米的小型車間和一支只有15人的小團隊起家,到目前在開發區擁有350畝土地的全國五十強醫藥企業,從最開始的單一藥品到目前擁有五個獨家優質上市藥品、多個在研項目和一系列著眼于大健康布局的醫藥產業鏈布局……
這是北京泰德制藥股份有限公司(以下簡稱泰德制藥)保持平均每年30%的增長率發展歷程的簡述。世紀的更迭、中國經濟發展模式和速度的變遷、醫藥行業從未停止過的政策“風云”,這一切似乎并未影響泰德制藥的發展步伐。“高效”“穩健”成了泰德制藥20多年發展的主要形容詞。
公開資料顯示,泰德制藥是成立于1995年的中外合資企業,位于北京市北京經濟技術開發區核心位置,是中國第一家能夠研發、生產和銷售系列靶向藥物的高科技制藥企業。該公司在奔馳、拜耳、京東等國際國內大型企業云集的北京經濟技術開發區納稅排名連續8年位居前五位,已累計納稅近60億元人民幣。在工信部2017年度醫藥工業百強榜單中,位列第46名。
縱觀泰德制藥20多年的發展歷程,“高效”“穩健”同樣對應著該公司另外兩個關鍵詞——“創新”“質量”。后者是因,前者是果,因果相對,該公司在容量近萬的制藥行業中詮釋著自成一家的“泰德”模式。
“創新在泰德是一種基因性的存在”
眾所周知,我國國產藥95%為仿制藥,國內很多制藥企業面臨著創新的困境和難題,醫藥行業的創新發展整體都面臨著創新源頭轉化力不足的問題。
與此相對,泰德制藥起源于中日兩國友好交流國家衛計委(衛生部)對外科技合作項目,“可以說,泰德制藥從出生就注定了與國內大多數制藥企業的命運不同,這就是創新。創新對于泰德制藥來說是一個基因性的存在。”該公司董事長鄭翔玲在多個采訪場合表示。
鄭翔玲表示,也正是因為創新的基因,她所主持的中國正大制藥很早便看到了泰德因這一基因而所擁有的“未來無可限量的發展潛力”。2003年,正大制藥集團投資入主泰德,開啟了泰德新的創新發展篇章。
此后,泰德制藥不斷加大泰德在新產品開發方面的投入,專注于臨床急需、擁有國際領先的制劑工藝技術、填補國內空白的藥品的開發。依托于正大制藥集團強大的國際化和專業化平臺,泰德制藥實實在在做到創新驅動企業發展。
二次創新,打造獨家技術平臺。泰德制藥作為特殊制劑企業,從臨床需求出發,在引進國外先進的制劑技術的基礎上進行二次創新,形成了具有技術know-how的核心競爭力,解決了目前臨床用藥過程中存在的實際問題,是一種可供參考的仿制藥創新之路。泰德制藥先從日本引進先進的脂微球制劑技術,利用其特殊的靶向作用,取得了良好的臨床效果,并憑借高端制劑的技術壁壘,延長了產品市場獨占的周期。而在積累多年特殊制劑研發經驗的基礎上,泰德制藥還進一步自主開發和創建多個技術平臺,切實做到了仿中再創新。
國際視野,引入國內外頂級的創新資源。在日益競爭激烈的醫藥市場,制藥企業面臨很大的發展壓力,只有始終保持創新活力,不斷開發新產品,才能保證企業的可持續發展。因此,為了企業有更好的發展,泰德制藥的研發團隊開始尋找世界上最領先的制藥技術,進一步拓展國際合作。近幾年,泰德制藥和美國賓西法尼亞大學、瑞典卡洛琳斯卡皇家醫學院、香港浸會大學、以色列Pitango風投基金等結成了戰略合作伙伴關系。
據悉,泰德制藥現有在研項目40多項,均為國際領先或填補國內空白的產品。此外,該公司已和國內呼吸病領域最頂級的專家院士合作,共同搭建了國內先進的呼吸病研究創新轉化平臺。同時,人工血管、人工心臟、三尖瓣修復等國際領先的高端醫療器械產品也即將陸續在泰德的平臺上孕育成長。在此基礎上,泰德制藥正在開發區打造國際醫學工程技術創新中心,致力于將國際領先的醫療項目優先引入中國,實現產業化,填補國內空白。
以患者為中心 視質量為生命
身處在一個關系著國民健康的特殊行業里,制藥企業確實有著其特殊的企業性質。因此,質量之于制藥企業而言,已超越產品檔次高與低的范疇,而直指該企業的“良心”而成為立身之本。泰德制藥顯然深諳制藥企業的長久發展之道,從一開始就將“視質量為生命”作為企業發展之本確立下來,并提出了“質量第一,患者至上”的方針,在藥品生產全過程的各個環節嚴格執行GMP管理要求,確保藥品質量穩定、均一、安全、有效,率先在國內制藥行業建立了達到國際高端水平且在國內具有示范效應的產品質量和質量管理體系。
2008年,該公司注射劑生產線通過日本厚生省藥品生產質量GMP認證,在國內率先取得日本厚生勞動省頒發的《醫藥品外國制造者認定證書》,成為國內首家向日本出口注射劑的制藥企業;2011年,泰德制藥全部生產線均通過國家GMP(2010年版)認證;2016年,被工信部評為全行業“質量標桿企業”,成為業內少有的獲該獎的制藥企業……
這也標志著泰德制藥質量管理達到國際高端水平,在業內起到重要的示范作用。據悉,近期泰德制藥質量體系將符合美國FDA GMP標準,質量體系將進一步向國際先進國家行列邁進。
同時,政府和行業也對泰德制藥的產品質量給予了高度評價并授予多項榮譽:于1998年上市的國內第一個脂微球載體靶向藥物前列地爾注射液(凱時)和2004年上市的第二個非甾體類靶向鎮痛藥物氟比洛芬酯注射液(凱紛)均被評為國家重點新產品、入選國家火炬計劃項目、北京市自主創新產品和北京市科學技術獎,還被北京市評為G20工程突出貢獻度大品種。多個產品獲得化學制藥行業優秀產品品牌……
2018年6月,該公司自主研發、國內首創的3.1類新藥利多卡因凝膠貼膏(得百寧)獲批上市,成為國內首個以神經病理性疼痛治療為適應癥的外用貼劑。利多卡因凝膠貼膏用于治療帶狀皰疹后遺神經痛,被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南及專家共識列為一線推薦用藥,為廣大患者帶來更好的治療選擇。
“醫藥行業的社會責任和經濟效益并不是硬幣的兩面,相反是緊緊相扣在一起的繩索。”對于制藥企業發展的宗旨和初心,正大制藥集團總裁、北京泰德制藥董事長鄭翔玲在多個場合強調,醫藥企業需要回歸醫學本質,生產出更多高質量有效的產品,泰德的初心就是讓更多的患者用得上、用得起好藥新藥,這是作為一名醫藥人,對社會對行業的一份天然的責任心和關懷。這樣的企業才能真正屹立百年而不倒。
十九大報告指出,我國實體經濟水平有待提高,必須把發展經濟的著力點放在如何做強做優做大實體經濟的競爭力上,把提高供給體系質量作為經濟發展和改革的主攻方向,作為解決中國經濟當前關鍵短板的“牛鼻子”。
“實體經濟”“質量”“創新”這是新時代下我國經濟進一步發展的關鍵詞,也剛好對應了作為實體經濟體的泰德制藥多年來發展的方式和準則。“質量”和“創新”這兩個關鍵詞伴隨著泰德制藥的發展不斷成長、成熟,而現在已淬煉為泰德的基因深入到了企業生命的最深處。