2018年1月20日，葛蘭素史克公司（以下簡稱GSK）下屬合資公司ViiV首個以多替拉韋（也成特威凱，英文名DTG）為核心的完整抗病毒治療方案的藥物——綏美凱在中國正式上市，這也是中國HIV治療領域的首個完整單片復方治療方案。參加GSK藥品發布會的有北京協和醫院、首都醫科大北京地壇醫院、佑安醫院、上海市公共衛生臨床中心、河南省傳染病醫院及NGO組織的專家教授、醫護人員和相關志愿者，在北京設置主會場的同時在上海、鄭州設立了兩個分會場同步直播。地壇醫院感染中心主任張福杰和GSK健康事務部全球醫學總監負責人Corklin教授分別就該治劑在中國HIV臨床治療中的價值及在真實世界中的臨床應用進行介紹。下面我們就從以下三方面來看下這款新治劑。
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一看治劑成分構成。綏美凱由特威凱（DTG)+阿巴卡韋（ABC）+拉米夫定（3TC）三種成分構成，屬于整合酶抑制劑、核苷類藥物的復合治劑。從1987年第1個抗HIV治劑齊多夫定（AZT）問世，給艾滋病患者帶來生命希望，隨后越來越多的藥物不斷出現，依非韋倫（EVF）、克力芝，替諾福韋，艾生特，一直到近幾年剛發布的特威凱，抗艾藥物經歷了核苷類抑制劑、非核苷類抑制劑、蛋白酶抑制劑和整合酶抑制劑等不同時期的發展，藥物的種類越來越多，治療效果也越來越好，副作用越來越少，目前全球已基本進入整合酶抑制劑藥物時代，并在多藥聯合方案優化上不斷推陳出新。2016年GSK公司發布了整合酶DTG（特威凱）在中國的上市，該治劑具有藥物劑量小、不容易耐藥、藥物副反應發生概率低等優點，這次綏美凱是以DTG這個整合酶抑制劑為核心藥物，配以阿巴卡韋、拉米夫定兩種骨干藥物的治療方案，并制成單片治劑加以推廣，使得核心藥物在HAART治療上有很大進步。此外，該治劑能顯著減少艾滋病患者的服藥負擔，從而提高患者用藥依從性，能有效提高患者的生活和工作質量。![云圖片](http://attachment.cnhan.com/2018/1126/20181126104852493.jpg "\")
二看治劑試驗效果。從大量臨床試驗數據來看，DTG因不良藥物反應（ADR）或病毒學失敗所導致的停藥率較低，分別為5.8%和0.5%，服藥一年后ADR顯著下降，最常見的不良反應有腸胃功能障礙、精神障礙和神經性系統障礙，但不良反應率都小于1.5%。從與RAL（艾生特）、EVG（埃替拉韋）其他兩種整合酶抑制劑一線方案治療失敗患者對比來看，綏美凱出現耐藥突變的位點明顯少于其他兩種藥物，不容易產生耐藥。在真實世界里，使用DTG治療的抗病毒治療的初治患者相比RAL（艾生特）、DRV/r（達蘆那韋）、EFV（依非韋倫）和ATV/r（阿扎那韋）四種藥物發生中樞神經系統相關的（CNS）不良事件的比例概率也要低，因此以DTG整合酶抑制劑為核心的綏美凱在藥物安全性上證明是可控的。總的來看，該治劑主要有四個卓越優勢：1.療效卓越，病毒抑制效果顯著，2.三藥等效正合，初治和經治患者均有高耐藥屏障，不容易導致耐藥；3.服用簡便，每日只需服用1次，無需考慮食物效應因素；4.藥物副作用低，耐受性好，由于藥物副反應所導致的停藥率低；5.代謝途徑與其他藥物交互作用少。
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三看治療方案選擇。目前，全世界有四十多種HIV抗病毒治療藥物，但由于種種原因，我國免費藥品目錄中僅有7種藥物，另外還有包括部分藥物可以自費獲取，但由于沒有進入醫保清單，因此價位普遍比較昂貴，在治療方案的選擇上受限很多。新發布的綏美凱三合一治劑目前也同樣不屬于免費藥物范圍，市場定價2880元/月。雖然該治劑是目前在中國上市的唯一三合一復方單劑藥物，優勢較多，但任何一種藥物都不是十全十美。這里值得一提的是該治劑含有阿巴卡韋（ABC），可能會出現超敏反應，如果目前正在使用免費的藥物，耐受性比較好的情況下，建議可暫時不考慮更換這類自費藥物，當然這類藥物對于有經濟能力且有需求更換的人員多了一個選擇方案。從GSK的建議來說，初治患者（以前沒接受過HARRT治療），且治療前病毒載量小于10萬，無法耐受依非韋倫（EVF）造成的神經系統不良反應、經濟條件允許的患者可考慮選擇該治劑，但治療前須咨詢專業醫生。![云圖片](http://attachment.cnhan.com/2018/1126/20181126104854467.png "\")
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