原標題:“兒科神藥”3歲以下禁用 藥學專家:自行停藥即可
楚天都市報訊日前,國家食藥監總局發布的一則公告引起社會廣泛關注:修訂兒科常用藥匹多莫德制劑說明書,縮小其適應癥范圍,并明確“3歲以下兒童禁用”。昨日,在武漢兒童醫院門診,不少家長特意趕來咨詢。對此,該院藥學部臨床藥師舒暢表示,家長不必恐慌,3歲以下兒童如有服用,自行停藥即可。
被視為兒科“神藥”的匹多莫德早在去年12月就曾被推到風口浪尖,北京一位藥師發文質疑,該藥缺乏可靠的臨床研究證實其有效性和安全性,存在被濫用的情況。文章稱,匹多莫德是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生的“寵兒”,發燒咳嗽、鼻炎、濕疹、蕁麻疹的患兒都能來一盒。
匹多莫德究竟是什么?武漢兒童醫院藥學部臨床藥師舒暢表示,它是一種免疫調節劑,1993年在意大利上市。在國內因其說明書適應癥廣泛,成為兒童內科的常用藥。此次修訂的匹多莫德制劑說明書,包括片劑、散片、口服液等所有劑型。楚天都市報記者對比發現,該藥適應癥進行了大幅改動,修訂后的適應癥只用于慢性或反復發作的呼吸道感染、尿路感染的輔助治療,刪掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染。舒暢解釋,匹多莫德此次修改說明書,并非藥品本身安全性出問題,而是國家根據上市多年后的臨床數據對其適應癥、適用人群進行調整,對臨床醫生安全用藥來說也是規范和提醒。
值得注意的是,此次修訂明確指出3歲以下兒童禁用該藥,且在用法用量上規定3歲及以上兒童及青少年每日兩次,不超過60天。對此,武漢多位三甲醫院臨床藥師表示,從新修改的說明書中可看出,匹多莫德的定位為輔助用藥,不再是以前大家認為的“萬能藥”。
昨日,記者走訪武漢兒童醫院、協和醫院、市一醫院兒科門診發現,一些年輕父母擔心孩子服用該藥出現不良反應,特意前來掛號咨詢。“過去門診常有家長要求開匹多莫德?!蔽錆h兒童醫院呼吸內科二病區主任醫師陳和斌表示,該藥是否能提高免疫力,確實因人而異。
責編:祁琪樂