極目新聞記者 曹雪嬌
海報制作 朱睿怡
9月13日上午，國新辦舉辦新聞發布會。會上，關于廣受關注的藥品質量安全監管問題，國家藥監局相關負責人在回答極目新聞記者提問時介紹，近年來，國家藥監局持續凈化藥品市場秩序，聚焦突出問題檢查，嚴厲打擊藥品安全相關違法犯罪，保障藥品安全形勢穩定。
藥品質量直接關系到公眾健康和生命安全。國家藥監局正在實施的藥品安全鞏固提升行動，目前進展與成效如何？下一步將如何加強藥品質量安全監管？
對此，國家藥品監督管理局副局長趙軍寧在回答極目新聞記者提問時介紹，國家藥監局高度重視藥品安全，持續凈化藥品市場秩序，維護穩中向好的藥品安全形勢，自2023年6月開始，國家藥監局部署開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線，堅決維護人民群眾健康權益。
首先是聚焦突出問題，積極化解風險隱患。緊盯重點產品、重點環節、重點區域、重點企業，深入開展藥品經營和使用專項檢查、特殊藥品專項檢查、醫療器械注冊人委托生產專項檢查、醫療器械臨床試驗監督抽查、染發類化妝品專項檢查等，多渠道多維度全面排查化解風險隱患，充分發揮風險預警、風險識別、風險處置能力，采取有效措施及時化解藥品安全風險隱患。
其次是嚴查大案要案，嚴厲打擊違法犯罪。綜合運用典型案例曝光、公布嚴重違法失信名單等手段，落實違法行為“處罰到人”，實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止，嚴懲重處違法犯罪，有力保障藥品安全形勢穩定。
第三是完善制度機制，全面提升監管能力。推動落實屬地管理責任，強化部門監管責任，壓緊壓實企業主體責任，形成藥品安全齊抓共管的強大合力。國家藥監局聯合市場監管總局出臺《關于加強跨區域跨層級藥品監管協同的指導意見》，強化國家、省、市、縣四級藥品監管部門在藥品全生命周期的監管協同。與公安部聯合印發《藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作指南》，推進行刑銜接工作取得實效。組織確定142個市、縣級藥品監管部門作為基層聯系點，實現示范引領的效果。各地藥品監督管理部門積極發展鄉鎮藥品安全協管員、農村藥品安全信息員隊伍，推動藥品監管向鄉鎮、農村等基層一線延伸，提升基層綜合治理效能。
趙軍寧表示，下一步，國家藥監局將繼續聚焦藥品安全鞏固提升行動各項重點任務，持續加大工作力度，集中查處一批大案要案，嚴懲重處違法違規行為。加強風險隱患排查化解，筑牢藥品安全底線。
