央廣網(wǎng)北京9月10日消息（記者雷妍）為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》（以下簡稱《清單》）。
第五批清單有15個品種，涉及25個規(guī)格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑等治療領域。
《清單》主要有四個特點：一是立足兒童用藥需求，重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品；二是貼近兒童用藥特點，清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時關注兒童適宜規(guī)格，以增加兒童用藥順應性；三是加強相關政策協(xié)同，清單納入部分罕見病用藥，進一步加強與罕見病目錄的銜接，強化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應；四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向，本次遴選結合前四批清單實施情況，通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。
據(jù)國家衛(wèi)健委介紹，前四批清單30個已上市藥品中，27個為清單發(fā)布后首次獲批上市，且其中12個為國內新通用名藥品。13個為國內已上市但無兒童適宜劑型，2個為國內已上市但無兒童適宜規(guī)格，更好地匹配了不同年齡段兒童的用藥需求，增加兒童用藥順應性，促進了藥物合理使用，提升臨床用藥可及。
為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品工作順利實施，國家衛(wèi)生健康委將協(xié)同工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局，進一步加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品科研扶持力度和相關產業(yè)項目建設，優(yōu)先審評審批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品，按程序將符合條件的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，引導提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平，促進兒童藥品合理規(guī)范使用，支持兒童藥品供應保障高質量發(fā)展。
