9月26日,針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒(簡稱RSV)預防手段——長效單克隆抗體(化學名:尼塞韋單抗注射液)在上海兒童醫學中心、復旦大學附屬兒科醫院、復旦大學附屬婦產科醫院陸續開打。這也是國內首個且目前唯一一個獲批針對嬰兒的合胞病毒感染預防手段,填補了中國合胞病毒預防領域的空白。
當日,張女士帶著8個半月大的寶寶前往上海兒童醫學中心完成注射。“之前,我們家寶寶在出生后40多天就感染過呼吸道合胞病毒,當時還出現了喘息、咳痰等癥狀,住院治療了10多天才好,我們從那時起關注合胞病毒的預防手段。之前,我們就通過醫院微信公眾號,第一時間就預約好了今天來打。”
按照“知情同意、自愿自費、屬地管理、有序推進”工作原則,上海試點在醫療機構內設預防接種單位使用尼塞韋單抗,首批試點使用單位為市級產科專科醫療機構、市級兒童專科醫療機構內設置的接種門診,包括復旦大學附屬兒科醫院、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心、上海市兒童醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、復旦大學附屬婦產科醫院、國際和平婦幼保健院、上海市第一婦嬰保健院等7家醫療機構。公眾也可以通過微信“搜一搜”,找到RSV預防預約小程序,來了解詳細的預約地圖。
上海兒童醫學中心感染科主任曹清表示,合胞病毒是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒,是嬰幼兒下呼吸道感染住院的首要檢出病原。合胞病毒很容易通過咳嗽、打噴嚏,以及如擁抱和親吻等親密的身體接觸傳播。
“合胞病毒感染大多從上呼吸道感染開始,如打噴嚏、鼻塞、發熱等,這些癥狀與感冒樣癥狀相似,容易被父母忽視,嚴重時可發展為下呼吸道感染,主要表現為毛細支氣管炎或肺炎,癥狀有喘息和呼吸困難、咳嗽、呼吸急促、缺氧等,嚴重時會出現發紺。1歲以內的嬰兒尤其容易感染合胞病毒,因為他們的肺部尚未發育成熟,感染后發展為嚴重疾病的風險則更高。”曹清進一步表示,由于嬰幼兒期的RSV感染與長期氣道高反應性疾病以及哮喘的發生有關,因此針對合胞病毒的預防不僅僅是預防當下,它可能會讓兒童在整個童年時期甚至在成年后保持更健康的肺功能。
作為國內首個且目前唯一被獲批用于嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創新手段,RSV長效單克隆抗體的出現,填補了中國合胞病毒預防領域的空白。這一預防手段于2023年12月獲國家藥品監督管理局批準在中國國內上市,在為中國寶寶提供免疫保護的同時,也有望減輕醫療系統在合胞病毒感染季的診療負擔。
此前有臨床試驗數據顯示,RSV長效單克隆抗體的安全性良好,其接種后的不良反應發生率與生理鹽水相似。皮疹發生率為0.7%,發熱發生率為0.5%,絕大多數為輕度至中度。另外一項發表在《柳葉刀》上的最新西班牙真實世界數據顯示,與不采取干預措施相比,尼塞韋單抗能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道疾病導致的住院風險達82% 。
曹清介紹,RSV長效單克隆抗體通過被動免疫的方式,只需要單次注射,就可以預防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。“RSV病毒在我國大部分地區的流行高峰是冬春季,即11月至次年4月,我們建議最好是能在9-10月就來完成注射過程,這樣可以更好地起到預防效果。”