晉江新聞網10月27日訊25日上午，在位于晉江市三創園的福建省藥品監督管理局泉州服務工作站，來自晉江金井的藥械企業——晉江耿威義齒有限公司領取到了醫療器械生產許可證。這是該工作站9月30日揭牌以來頒發的首張證照。
拿到生產許可證后，晉江耿威義齒有限公司負責人張偉城表示，“以前，藥械企業辦證需要跑到省藥監局，路上就要花費不少時間。現在，省藥監局在晉江設立服務工作站，我們只用半小時就來到這里，并且很快就完成辦理。此舉大大節省了企業的時間、成本和精力。此外，我們還享受線上指導服務。”
記者了解到，針對晉江藥械企業，該工作站還搭建了一個咨詢服務群。企業人員可以在群里咨詢相關業務，工作人員將進行預審核，待材料齊全后，再到現場辦理。“通過線上指導服務，我們只需‘跑一次’就能完成辦理，非常方便。”張偉城告訴記者。
“作為省藥監局一線前移的綜合站點，福建省藥品監督管理局泉州服務工作站堅持以企業需求為導向，致力于打造‘五站合一’的創新服務模式，即集成政策咨詢解讀的‘宣傳站’，行政審批業務的‘受理站’，藥品質量安全的‘協管站’，入企指導幫扶的‘服務站’，招商引資項目‘支持站’。”晉江市市場監管局相關負責人介紹。
目前，該服務站已經可以承辦泉州地區藥品生產許可證變更，醫療器械注冊證核發、變更等12個行政許可事項。“接下來，服務站將不斷優化服務流程、提升服務質量、強化服務效能，爭取承接省藥監局更多行政許可事項，更好地助力企業發展。”上述負責人表示。
（記者林小杰）
