深圳新聞網(wǎng)2024年11月21日訊（深圳商報(bào)首席記者 袁靜嫻）11月17日，諾和諾德宣布，減重版司美格魯肽（商品名：諾和盈）正式在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市。
11月19日，記者獲悉，減重版司美格魯肽在中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院開出深圳首張?zhí)幏剑彩菑V東首批處方。中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院內(nèi)分泌科主任沈云峰教授表示，減重版司美格魯肽通過(guò)增加飽腹感從而降低食欲，同時(shí)降低饑餓感和預(yù)期攝食達(dá)到減重效果，并為患者帶來(lái)超越減重的多重健康獲益。
減重版司美格魯肽是諾和諾德的王牌產(chǎn)品，也是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1受體激動(dòng)劑（胰高糖素樣肽-1）周制劑，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。此前，國(guó)內(nèi)僅獲批了降糖版司美格魯肽（商品名：諾和泰），用于治療成人2型糖尿病，不少有減重需求的人士嘗試通過(guò)使用諾和泰來(lái)達(dá)到減重效果，一度被指濫用該藥物。隨著此次減重版司美格魯肽正式上市，減重人士在醫(yī)生指導(dǎo)下，有了名正言順的減肥藥物。
平均可減重17%
減重版司美格魯肽的價(jià)格以及減重效果，是患者普遍關(guān)心的兩個(gè)問(wèn)題。
價(jià)格方面，諾和諾德在全國(guó)上市會(huì)上稱，公司已經(jīng)開始申請(qǐng)減重版司美格魯肽的省級(jí)招標(biāo)掛網(wǎng)，具體定價(jià)可參考掛網(wǎng)價(jià)格；上市之后，諾和諾德將根據(jù)肥胖癥患者在全國(guó)的分布進(jìn)行涵蓋公立醫(yī)院、私立醫(yī)院以及藥店等全渠道的布局。
按濃度和容積區(qū)分，減重版司美格魯肽有不同的規(guī)格。雖然諾和諾德中國(guó)并未對(duì)外公布具體價(jià)格，但綜合來(lái)看，減重版司美格魯肽單支價(jià)格均超千元。具體來(lái)看，1.5ml（0.68mg/ml，0.25mg/劑量×4次）價(jià)格在1600元左右，3ml（2.27mg/ml，1.7mg/劑量×4次）價(jià)格在2100元左右，3ml（3.2mg/ml，2.4mg×4次）價(jià)格在2700元左右。
在減重效果方面，諾和盈（司美格魯肽注射液）的作用原理主要是通過(guò)激活胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1受體），減少饑餓感，增加飽腹感，從而降低食物渴求，達(dá)到減少熱量攝入，最終實(shí)現(xiàn)減重的效果。
根據(jù)諾和諾德公布的數(shù)據(jù)，諾和盈可以實(shí)現(xiàn)平均17%的體重降幅，并帶來(lái)多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等。
在全球14項(xiàng)覆蓋2.5萬(wàn)超重和肥胖受試者的臨床試驗(yàn)（STEP系列研究）以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究中，諾和盈展現(xiàn)了良好的安全性和耐受性。諾和盈的主要成分是司美格魯肽，與人GLP-1同源性高達(dá)94%，司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗(yàn)證，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被540萬(wàn)患者使用。諾和盈最常見的不良反應(yīng)為輕中度一過(guò)性胃腸道不良反應(yīng)。
不建議自行購(gòu)買
肥胖是一種復(fù)雜的慢性疾病，已成為我國(guó)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題。肥胖與200余種疾病相關(guān)，如心血管疾病、高血壓、血脂異常、Ⅱ型糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎等，危害健康并降低生活質(zhì)量。
今年6月，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合16個(gè)部門正式啟動(dòng)實(shí)施“體重管理年”，旨在提升公眾健康意識(shí)，推廣有效體重管理，助力民眾擺脫肥胖困擾。這標(biāo)志著體重管理已成為健康中國(guó)行動(dòng)的關(guān)鍵一環(huán)。
同月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和盈在中國(guó)的上市申請(qǐng)。目前，諾和盈已被寫入國(guó)家衛(wèi)健委最新發(fā)布的《肥胖患者的長(zhǎng)期體重管理及藥物臨床應(yīng)用指南（2024版）》，不僅能改善多項(xiàng)代謝指標(biāo)，而且有明確的心血管保護(hù)作用，可預(yù)防和改善肥胖相關(guān)并發(fā)癥。
“雖然減重版司美格魯肽（諾和盈）是一個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的藥物，但能否使用該藥并非取決于患者的主觀意愿。”沈云峰教授表示，一般來(lái)說(shuō)，使用藥物減重必須基于先對(duì)患者進(jìn)行生活方式干預(yù)，如果體重指數(shù)（BMI）≥30時(shí)，可以考慮生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上加上減重藥物，或者BMI在27-30之間，且合并了一個(gè)或一個(gè)以上肥胖相關(guān)疾病，比如糖尿病、血脂異常等，也可以考慮在生活方式改變的基礎(chǔ)上加上減重藥物。
據(jù)沈云峰教授介紹，深圳首張諾和盈處方單的患者是一名女性患者，肥胖史已有五六年，該患者過(guò)去數(shù)次嘗試過(guò)使用飲食加運(yùn)動(dòng)的生活方式干預(yù)來(lái)控制體重，但效果欠佳，所以才考慮給她增加使用諾和盈來(lái)幫助減重。
“諾和盈應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。”沈云峰教授表示，有些患者的肥胖存在繼發(fā)性的因素，比如說(shuō)醫(yī)學(xué)上的皮質(zhì)醇增多癥、甲狀腺功能減退等，也可以造成體重增加，這類型患者如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫(yī)生評(píng)估，自行購(gòu)買減重版司美格魯肽使用是不合適的，因?yàn)樵l(fā)疾病并沒(méi)有得到治療。
減重藥市場(chǎng)火爆
減重版司美格魯肽作為全球GLP-1藥物的代表，其“翅膀”煽動(dòng)的效應(yīng)，不僅在減重人士。
在GLP-1藥物賽道，諾和諾德的背后，一眾藥企正緊隨其后。11月20日，信達(dá)生物（01801.HK）持續(xù)上揚(yáng)，股價(jià)上漲8.08%，現(xiàn)報(bào)38.8港元，成交額7.97億港元。
作為國(guó)內(nèi)最早成立的創(chuàng)新藥企之一，信達(dá)生物在2018年迎來(lái)首個(gè)獲批產(chǎn)品，也是當(dāng)年的“PD-1四小龍”之一。近兩年，信達(dá)生物關(guān)注度最高的藥物之一，是正在上市審評(píng)中的降糖藥瑪仕度肽。這款與司美格魯肽同屬GLP-1賽道的藥物，被信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO俞德超預(yù)言為“下一個(gè)大單品”。
摩根大通分析師預(yù)測(cè)，GLP-1藥物到2030年的年銷售額將超過(guò)1000億美元，成為潛在的千億美元市場(chǎng)。
得益于司美格魯肽，諾和諾德今年前三季度銷售業(yè)績(jī)表現(xiàn)強(qiáng)勁，總營(yíng)收為2047.2億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)23%。司美格魯肽是諾和諾德的主要收入來(lái)源之一，其中，降糖版銷售額為864.89億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)32%；口服降糖版前三季度銷售額為163.84億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)29%；減肥版前三季度銷售額為383.4億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)77%。
一方面，國(guó)內(nèi)像信達(dá)生物這樣的企業(yè)正在加速布局GLP-1減重創(chuàng)新藥，另一方面，由于原研司美格魯肽在中國(guó)專利面臨到期，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有多家藥企宣布加碼司美格魯肽生物類似藥（即生物仿制藥），麗珠集團(tuán)、翰宇藥業(yè)、石藥集團(tuán)等宣稱，自家的司美格魯肽減重適應(yīng)證已獲批臨床。
對(duì)于GLP-1藥物賽道的競(jìng)爭(zhēng)，諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示，“諾和諾德歡迎良性的競(jìng)爭(zhēng)，共同幫助更多肥胖患者，同時(shí)也希望與各位伙伴一起攜手推動(dòng)肥胖癥治療領(lǐng)域的建設(shè)和發(fā)展。諾和諾德對(duì)諾和盈非常有信心。”
