國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局3日晚披露，該局核準(zhǔn)了首批嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)許可企業(yè)及其配方。奶粉行業(yè)洗牌正式啟動(dòng)。業(yè)內(nèi)人士表示，目前審核工作正在繼續(xù)推進(jìn)，預(yù)計(jì)第二批企業(yè)和配方很快就會(huì)公布。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)顯示，截至8月3日，該局已批準(zhǔn)22家企業(yè)的89個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)申請(qǐng)。貝因美、雅士利、伊利、蒙牛、飛鶴乳品等國(guó)內(nèi)企業(yè)和美贊臣、惠氏等洋品牌均榜上有名。
一家上榜企業(yè)的高管透露，本次嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)審核嚴(yán)格按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)及其操作細(xì)則進(jìn)行審核，國(guó)內(nèi)外企業(yè)均一視同仁，按照遞交申請(qǐng)材料的順序，先報(bào)先審。首批通過(guò)審核的企業(yè)大多是今年1、2月份完成資料提交的企業(yè)。之后，還有企業(yè)陸續(xù)提交資料。標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家食藥監(jiān)管總局2016年6月6日頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》。企業(yè)據(jù)此準(zhǔn)備好相應(yīng)的材料，即可提交。雅士利表示，第一批通過(guò)審核的企業(yè)此前就已經(jīng)建立了較為完善的配方數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量控制系統(tǒng)和風(fēng)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)充分，不用臨時(shí)抱佛腳，可以較為迅速地完成資料提交。
據(jù)了解，國(guó)家食藥監(jiān)管總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作，國(guó)家食藥監(jiān)管總局保健食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)工作和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
業(yè)內(nèi)人士表示，目前審核工作正在有條不紊地推進(jìn)當(dāng)中，預(yù)計(jì)新一批獲批企業(yè)和配方應(yīng)該很快公布。在審的企業(yè)遞交資料相對(duì)第一批企業(yè)較晚，大多借鑒了第一批企業(yè)的申報(bào)資料和國(guó)家食藥監(jiān)管總局出具的反饋意見(jiàn)。“有備而來(lái)，通過(guò)會(huì)快的。”
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，自2018年1月1日起，所有取得配方注冊(cè)的嬰配產(chǎn)品，都要在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。這位業(yè)內(nèi)人士分析，配方注冊(cè)制使嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)更加透明，質(zhì)量有望上一個(gè)新臺(tái)階。
一家乳業(yè)上市公司的高管透露，配方注冊(cè)將淘汰一批小型乳企。為了通過(guò)配方注冊(cè)申請(qǐng)，公司加大了投入，比如中等規(guī)模乳企嬰幼兒配方乳粉檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備就要1000多萬(wàn)元，還要配備幾十位專(zhuān)業(yè)人員。這就形成了門(mén)檻。一些取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證的但規(guī)模偏小的乳企并沒(méi)有提交配方注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著其主動(dòng)出局。
國(guó)家食藥監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，注冊(cè)審批工作嚴(yán)格按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng)，主要成分及可選擇添加營(yíng)養(yǎng)素必須明示，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)，不得涉及疾病預(yù)防，不得涉及治療和保健功能。
