為推進食品藥品信用體系建設，建立健全食品藥品失信懲戒機制，落實食品藥品違法行為“處罰到人”，福建省食品藥品監督管理局發布了《福建省食品藥品嚴重失信“黑名單”管理暫行規定》（以下簡稱《規定》）。
《規定》指出，食品藥品嚴重失信“黑名單”（以下簡稱“黑名單”）指因食品藥品嚴重失信行為受到行政處罰或刑事處罰的主體名單，包括食品藥品生產經營者和藥品或醫療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構，以及依法受到市場和行業禁入的相關責任人員名單。
《規定》明確，存在下列嚴重失信情形之一，受到行政處罰或刑事處罰的食品藥品生產經營者和藥品或醫療器械臨床試驗、使用、檢驗檢測等機構，應當列入“黑名單”。
（一）違反食品藥品法律法規，情節嚴重或造成嚴重后果，被吊銷食品藥品生產經營許可或被撤銷產品批準證明文件的；
（二）行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的；
（三）被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的；
（四）未取得許可從事食品藥品生產經營活動的；
（五）違反食品藥品法律、法規，情節嚴重，被食品藥品監督管理部門處以責令停產停業處罰的；
（六）拒絕、阻撓、干涉食品藥品監督管理部門依法開展監督檢查、事故調查處理，受到行政處罰的；
（七）因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處罰的；
（八）醫療器械臨床試驗機構違反《醫療器械監督管理條例》規定開展醫療器械臨床試驗，造成嚴重后果的；或醫療器械臨床試驗機構出具虛假報告的；
（九）篡改經批準的醫療器械廣告內容的，被撤銷醫療器械的廣告批準文件的；
（十）檢驗檢測機構違反規定，出具虛假檢驗報告的；
（十一）其他依法應納入“黑名單”的情形。
《規定》表示，對列入“黑名單”的嚴重失信主體，可依法禁止或限制從事食品藥品生產經營等活動，對嚴重失信者違反相關法律法規的，依法從重處罰。
同時，《規定》還鼓勵社會組織或者個人對列入“黑名單”的主體進行監督，發現有違法行為的，可向各級食品藥品監管部門投訴舉報中心舉報。
