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合肥率先推行食品藥品風險分級管理制度 已對35753家企業完成風險分級
2017-11-13 08:42:00 來源:
自去年起,合肥在全國率先推行食品藥品風險分級監督管理制度,企業信用情況會影響到風險評定和監管頻次,目前全市已有35753家企業完成風險分級。11月12日,記者從合肥市食藥監局獲悉,近年來多管齊下督促生產經營者從源頭抓好信用建設,全面提高市民身邊的食品藥品安全保障水平。
  風險分級探索智慧管理體系
  相比全省其他地市,合肥市現有“四品一械”企業近7萬家,占全省企業總數六分之一,而且企業整體上呈現多、小、散、弱的特點,為此合肥監管部門大力推行食品藥品企業風險分級管理,構建食品藥品智慧監管體系。
  自去年起,合肥在全國率先推行食品、藥品、醫療器械的全品種、全環節、全過程風險分級監督管理制度,并開發使用了風險分級監督管理信息系統。根據食品藥品單位的產品情況、質量安全管控情況和信用情況等風險要素進行定期評估,按照風險高低評定等級,實施分級監管。
  風險分級實行定期評定、動態管理,企業每年的表現和信用情況會影響到下一年度的風險評定和監管的頻次,風險等級記入企業誠信檔案,并依據風險等級決定對企業的檢查頻率,風險越高,檢查的次數就越多。對企業落實主體責任有一定的“獎懲”效應,可以督促生產經營者從源頭防范風險,自覺誠實守信,全面提高食品藥品安全保障水平。
  截至目前,全市風險分級監管進展順利,已對35753家企業完成風險分級工作。其中,包括食品生產企業923家,食品消費企業13517家,藥品生產企業41家,特殊藥品經營企業31家,藥品批發企業137家以及藥品零售企業2034家等。
  為了積極推進智慧監管,合肥食品藥品監管行政執法系統項目于2017年初被市發改委列入市級政府投資公益性項目中的新開工備選項目。目前,已完成可研報告編制工作及項目初步設計方案工作,項目實施后將更好地開展食品藥品全品種、全環節、全過程信用管理,建立起長效機制。
  開展食品藥品誠信示范創建
  在經開區,安徽海王國安醫藥有限公司憑借20多年的誠信經營,已成為省內藥品配送規模較大的醫藥配送企業。如今,企業與省內160多家縣級以上醫院、1000多家鄉鎮衛生院及社區醫療機構都建立了配送網絡,把大量放心藥送到患者身邊。
  海王國安醫藥的質量副總錢凌玲表示,誠實守信是企業的“立業之道,興業之本”,也是企業持續發展和增強市場競爭力的力量源泉。“通過建立健全藥品質量管理制度,依法經營,決不利用非法手段謀取不正當利益。同時,承諾維護消費者合法權益,不做虛假廣告,不經銷假冒偽劣藥品,提高商品信譽。”
  合肥的食品藥品單位量多面廣,在推進信用體系建設中,合肥市食藥監局大力開展誠信示范創建活動,牽住食藥監管的“牛鼻子”,推動誠信理念深入到更多企業的日常經營管理中。
  企業信用檔案是整個信用體系的基礎,為規范全市食品藥品企業信用檔案建設,合肥按照“誰許可、誰監管、誰負責”的原則,加快建立和完善食品、藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業信用檔案,將企業基礎信息、日常監管信息、信用等級信息等內容納入企業信用檔案,建立信用信息數據庫,逐步實現“一戶一檔”。
  為實現食品藥品安全全程可溯可控,有效控制食品藥品安全風險,合肥還積極參與省局食品藥品監管“互聯網+政務”行動計劃,鼓勵推動食品藥品追溯體系建設。以嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油、調味料為試點品種,在食品生產企業鼓勵推廣使用生產可追溯系統,探索建設面向全社會的“源頭可溯、去向可查、問題可查、風險可控”的全程安全追溯體系。

  讓守信者享受“容缺受理”便利
  近年來,市食藥監局在市場誠信監管中堅持獎懲分明,通過政策引導讓失信者寸步難行,守信者發展更好。
  比如,專門出臺了一系列規范醫藥銷售市場的舉措,持續開展藥品經營企業專項治理,遏制違法經營行為。對藥品批發企業開展常態化飛檢,嚴厲打擊過票、掛靠,對飛檢中存在嚴重違規行為者直接撤消GSP證書。經過治理,全市零售藥房配合商業公司賣票行為得到了遏制,票、賬、物不符的公司無處遁形,藥品銷售市場得到了凈化。
  為了鼓勵企業誠實守信、合法經營,今年8月底,市食藥監局出臺了《“容缺受理”工作機制》,試點實施藥品廣告、保健品廣告等六類行政審批“容缺受理”事項。對誠信典型和連續三年無不良信用記錄的行政相對人,具備審批服務的基本條件、申報主要材料要件齊全且符合法定條件,但次要條件和手續有欠缺的項目,允許先缺件預審或受理,以盡最大可能方便誠信經營企業。
  “誠信幫我們得到更大的市場份額,與上年同期相比,公司新增客戶800多家,新增經營品種3000多個,終端客戶銷售額直接增加到8000多萬。”談到誠信經營帶來的好處,安徽立方藥業有限公司的負責人深有體會,由于長期守信也贏得了醫療機構及主管部門的尊重,在省職醫療機構采購招標中被遴選為配送商,因此對于未來發展更有信心了。合肥晚報 ZAKER合肥記者 吳奇
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