按照《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》規定，自2018年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應當依法取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書，未取得注冊的嬰幼兒配方奶粉產品將不得在中國境內銷售。
截至2018年1月4日，我國已有37批次、989個配方奶粉獲得注冊。相關專家在日前舉行的“奶粉新政：強監管下的新機遇”圓桌對話上表示，升高的準入門檻，嚴格的生產規范等因素將帶來整個奶粉行業的重新洗牌，產品品質以及定制化服務將會成為奶粉新政下半場的企業競爭戰略高地。
奶粉配方注冊審批將持續
為了促使整個奶粉行業發展趨向良性和穩定，2016年10月1日，被稱為“史上最嚴奶粉新政”的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》正式落地。按照配方注冊管理辦法的規定，我國對奶粉配方的管理由備案制改為注冊制，每個企業原則上不得超過3個配方系列、9種產品配方。
“原來的產品配方大概有2300個，全國23個省都有嬰幼兒配方奶粉生產企業，生產企業大概是106家，集中在黑龍江、陜西、內蒙古、河北等地區。”國家食藥監總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥介紹，之所以要推行奶粉注冊制，主要是為了解決過去奶粉產品配方過多、配方制定隨意、更換頻繁，以及標簽、廣告比較亂兩大問題。在他看來，新政可以有效地從源頭對食品安全進行把控，提升嬰幼兒配方乳粉研發水平和產品競爭力。
圓桌對話上，國家認監委注冊管理部注冊一處處長王剛表示，目前境外通過國家認監委注冊的嬰幼兒配方乳粉企業有82家。馬福祥表示，國內獲得生產許可證的嬰幼兒配方奶粉企業有106家。按照目前這一基本數字推算，每家工廠可申報3個系列9個配方，那么這些國內外工廠可申請的配方總數能達到1692個。
除了已經獲得注冊的989個配方外，也就是說申請注冊的配方空間還可達到703個。“明年藥監局要繼續推進注冊制度的實施，繼續要加快審批進度，力爭2018年上半年基本完成注冊。”馬福祥說。業內人士分析認為，這意味著配方注冊的申請工作還得持續2018年一年，馬福祥這番話還是給了沒有完成配方注冊制的企業一顆定心丸。
不過對于已經獲得注冊的企業，馬福祥也表示，下一步將開展審查工作，要求遵守“奶粉配方要求的營養素一個也不能少、可選擇性添加營養素必須明示、三不應使用的物質堅決禁止”等原則。國家食藥監總局期望將電子信息系統與檢查機構、檢驗機構進行對接，完善系統的統計，完成電子簽名、電子注冊證書等功能的開發，以推動奶粉注冊制的順利進行。
進口乳品質量監管將加強
與此同時，國家認監委注冊管理部注冊一處處長王剛表示，近年來，奶粉配方注冊工作進一步加強了進口乳品的管理，尤其是加強進口嬰幼兒配方乳品管理，從源頭上保障進口乳品的質量，杜絕國外劣質冒牌奶粉流入我國市場，維護消費者健康安全。
“在2014年以前，號稱進入國內市場的嬰幼兒配方乳品境外企業是200家以上，宣稱自己是進口品牌的嬰配粉品牌數多達2000個以上，魚龍混雜。進口乳品境外企業實施注冊管理以后，大批達不到注冊要求的境外企業直接出局。”王剛介紹，目前我國一共批準了19個國家、92家嬰幼兒配方乳品企業在華注冊，其中82家注冊的產品是嬰幼兒配方乳粉，11家注冊的產品是嬰幼兒配方液態乳。
“我們加強了以注冊企業的動態監管，根據質檢總局進境食品不合格信息，食藥總局發布的市場監督抽查等風險信息，認監委注冊部組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方乳粉企業進行了復查和后續監管，先后依法暫停了8家問題企業在華的注冊資格，打破了一些企業對于注冊資格一勞永逸的僥幸心理，進一步強化了對進口嬰幼兒配方乳粉境外企業持續性符合中國法律標準要求的合規性。”王剛表示。
他認為，境外企業注冊管理面臨新的挑戰，最嚴奶粉新政實施以來，在制度層面上要考慮如何做好境外企業注冊和產品配方注冊的進一步制度上銜接，在執行層面上也要考慮如何克服生產和監管這種信息不對稱情況，加強對境外企業監管，同時還需要尊重域外法權的國際規則，服務對外貿易發展。
最新的進口數據統計顯示，2014年嬰幼兒配方乳粉12.1萬噸，2015年17.6萬噸，2016年22.1萬噸，2017年前9個月達到20萬噸。 “進口嬰幼兒配方乳粉在最近幾年之內將會繼續保持增長態勢。在二孩政策的刺激下，更多國外企業看好中國市場。隨著國內消費能力不斷增強，除一二線城市外，進口嬰幼兒配方乳粉也已進入三四線城市，整個市場競爭環境更加激烈。”質檢總局食品局三處處長韓奕表示。
韓奕介紹，質檢總局已經建立明確的準入制度，每一批進口嬰幼兒配方乳粉，企業都必須按照生產日期和批號提供檢測報告。同時，國外的政府主管部門要出具相關證書，對產品的質量、安全狀況進行背書。“我們還要按照相關的抽檢計劃對進口嬰幼兒配方乳粉進行檢測。經過這些程序，合格的產品會簽發相關證書，允許銷售使用，對于不合格的產品會做退回或者銷毀處理。對于多次出現產品不合格的企業，將會被列入不良記錄名單，采取相應懲罰措施。
奶粉企業需靠質量贏市場
“可以預見的是，未來奶粉的競爭焦點將從過去的渠道、數量、營銷逐漸轉移到產品品質、創新以及與消費者的互動上。”美贊臣大中華區副總裁顧磊在圓桌對話上表示，隨著配方注冊制的實施，我國配方乳粉市場已進入急速變化的階段，考慮市場庫存等綜合因素的影響，預計配方注冊對終端市場的影響將在今年下半年大規模顯現，變化體現在渠道、價格、市場份額等多個維度上。
“2017年母嬰快銷品新品銷售額的貢獻已經有所降低，奶粉下降31%，輔食下降了30%，這些數據說明了過去新品模式正在被淘汰，行業回歸產品本身，未來通過踏踏實實的創新與研發，來尋找真正的增長點才是關鍵。”顧磊說，注冊制只是一個準入門檻，未來市場對產品品質的要求將越來越高，對于擁有高品質產品的企業來說是一個機遇，同時，在消費升級的背景下，市場需求也在從量向質轉變。而美贊臣未來5年也將業務重點轉向持續創新迎合消費者多元化的需求；加強在電子商務和母嬰渠道的投入以及深入溝通新生代媽媽等方面。
澳優乳業股份有限公司執行董事吳少虹表示，新政實施后，澳優在競爭策略上將從細分領域做起，尤其是羊奶粉、有機奶粉等細分市場，“目前我們把研發作為公司的戰略重點，把整個集團的研發供應鏈、質量管控等集中控制，希望可以更好地適應市場需求。”
與此同時，由于配方數量依然過多，二次淘汰不可避免。韓奕介紹，奶粉品牌數的減少需要時間讓市場來淘汰，市場此前質疑為什么只有美國幾家嬰配粉生產企業而中國有這么多，這是長期發展過程中形成了這樣一個局面，但新政后競爭力不強的，研發能力不強的，質量管控水平比較差的小企業終將被淘汰。據了解，目前，市場分化已經初現苗頭。以往國內奶粉小廠大多依靠代工品牌來支撐產能，如今只剩下3個配方系列，經營面臨困境。而工廠眾多的大型奶粉企業正在憑借體量和技術優勢，逐漸擠占更多的市場份額。
