近期，一系列事件將我國非處方（OTC）藥酒推上風(fēng)口浪尖。緊接著，5月3日重慶璧山區(qū)發(fā)生飲用自制藥酒致5人中毒死亡的悲劇。
新京報(bào)記者盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，由于歷史原因，非處方藥酒多存在臨床數(shù)據(jù)不足、不良反應(yīng)不明確等問題。同時(shí)，虛假宣傳、假冒偽劣、自制藥酒、三無產(chǎn)品等也讓藥酒經(jīng)常陷入輿論風(fēng)波。
“這類產(chǎn)品有存在的市場空間和巨額暴利，因此不斷有人進(jìn)入這一市場。”北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，由于我國對(duì)藥酒沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，容易出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。
近半數(shù)藥酒曾涉違法廣告宣傳
目前市面上銷售的OTC類藥酒主要分為進(jìn)補(bǔ)強(qiáng)身類和防治疾病類兩種。原國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前共有76種204款國藥準(zhǔn)字號(hào)藥酒。其中，43種藥酒由獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)；33種藥酒有多家企業(yè)在生產(chǎn)，如史國公藥酒，共有包括陜西紫光辰濟(jì)藥業(yè)等在內(nèi)的21家藥企獲得該藥酒的藥準(zhǔn)字號(hào)。
76種藥酒中，僅有28款藥酒有廣告批文。新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，28款有廣告批文的藥酒中，有13款曾因虛假宣傳被食藥監(jiān)部門通告，主要為獲批廣告數(shù)量較多的藥酒品種，如通絡(luò)止痛藥酒、風(fēng)濕痛藥酒、健脾壯腰藥酒、驅(qū)風(fēng)通絡(luò)藥酒等。主要違法內(nèi)容為篡改審批內(nèi)容，夸大藥品療效、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效做證明、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者等。
如吉林海通制藥有限公司（原吉林一晟達(dá)藥業(yè)有限公司）生產(chǎn)的通絡(luò)止痛藥酒曾多次被曝光虛假廣告宣傳，被江蘇省食藥監(jiān)局要求暫停銷售。吉林海通制藥于2016年4月26日在媒體上發(fā)布啟事，稱公司認(rèn)識(shí)到刊播違法藥品廣告的行為是錯(cuò)誤的，并承諾絕不再刊登虛假違法廣告，絕不擅自更改審批內(nèi)容。
在此之后，新京報(bào)記者未再查詢到該公司虛假宣傳這款藥酒的廣告處罰內(nèi)容。5月4日，新京報(bào)記者就虛假宣傳一事致電吉林海通制藥，工作人員明確表示不接受采訪。
新京報(bào)記者注意到，食藥監(jiān)部門發(fā)布的通告中，上述13款藥酒的違法廣告發(fā)布時(shí)間多集中在兩年前。北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇表示，這與近兩年政府打擊虛假宣傳食品藥品廣告有關(guān)。相較過去的監(jiān)管，罰款數(shù)額上升，最高可達(dá)200萬，企業(yè)還有被吊銷國藥準(zhǔn)字批文的危險(xiǎn)。同時(shí)，如果發(fā)布虛假廣告，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人都將受到處罰，嚴(yán)重的可能還會(huì)被追究刑事責(zé)任。“多管齊下后，企業(yè)的違法成本提高，相關(guān)辦事人員違規(guī)批準(zhǔn)的責(zé)任也有所提高，發(fā)布虛假廣告的企業(yè)因此減少。”
自制藥酒致中毒死亡事件不斷
由于藥酒素有“百藥之長”之稱，深受很多人尤其是老年人的喜愛，自制藥酒的現(xiàn)象也比較普遍。然而，由于對(duì)藥酒缺乏充分認(rèn)識(shí)，擅自加大服用劑量、外用藥酒內(nèi)服等情況導(dǎo)致的中毒甚至死亡事件時(shí)有發(fā)生。
78歲的岳先生告訴新京報(bào)記者，因右腿受風(fēng)疼痛，他按照朋友給的藥酒配方配置藥酒，泡了一個(gè)月后開始喝，因感覺效果不大而擅自加量，導(dǎo)致腿上起了成片小水泡，停用后水泡才消失。
5月3日，重慶璧山區(qū)政府新聞辦發(fā)布消息稱，該區(qū)一名居民帶自制藥酒參加生日宴席，飲用該酒的15人身體隨后出現(xiàn)不同程度的不適癥狀，目前已導(dǎo)致5人死亡，4人正在搶救，6人病情相對(duì)穩(wěn)定。經(jīng)過重慶市食品和藥品監(jiān)督管理局和重慶市疾控中心對(duì)殘留藥酒分析，目前確定中毒原因是：誤喝了含有中藥“雪上一枝蒿”的藥酒。
除此之外，一些制假團(tuán)伙、不法商販瞄上了藥酒市場，以低價(jià)材料自制特效藥酒，高價(jià)銷售給老年人，抑或是用假冒偽劣的中藥材泡制藥酒，甚至有的藥店、酒店等在沒有取得任何批文、生產(chǎn)許可的情況下，依照所謂的傳統(tǒng)藥酒方自制藥酒售賣。2015年，濟(jì)南警方就曾搗毀一個(gè)用假藥行騙的特大團(tuán)伙，該團(tuán)伙人員在家用白酒加假的中藥材兌醬油、老抽、白水、顏料的方法，僅用一天工夫就制出看上去像陳年老藥酒的三無產(chǎn)品，并在濟(jì)南各個(gè)早市蒙騙老年人。
針對(duì)藥酒的安全服用，原國家食藥監(jiān)總局曾提醒，藥酒是藥，要對(duì)癥服用，不能作為酒隨便拿來服用。即使是滋補(bǔ)類的藥酒，如果喝過量的話也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，可能會(huì)出現(xiàn)胸悶腹脹、不思飲食、心煩燥熱，甚至?xí)霈F(xiàn)流鼻血的情況。
更要注意的是，不是所有藥酒都可以自制，用于治療的藥酒不主張自制。尤其對(duì)于一些蛇蝎之類的毒性藥材，自己拿捏不好，且隨意搭配中藥炮制，配方不合理不但會(huì)使藥酒失去原有的功效，飲用無益，嚴(yán)重的還會(huì)引起中毒。
另外，對(duì)酒精過敏、患有肝病、高血壓、冠心病、中風(fēng)等疾病的人以及孕婦都不能飲用藥酒。
李鬼“藥酒”充斥市場真假難辨
除了自制藥酒外，還有一批包裝像模像樣，讓人真假難辨的李鬼“藥酒”充斥市場。因此，網(wǎng)上經(jīng)常會(huì)有人問，某個(gè)品牌的藥酒如何辨別真假的問題。新京報(bào)記者注意到，國公酒、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒等都曾遭遇過“李鬼”。
2015年，江西龍南縣公安局從一瓶假冒“國公酒”入手，輾轉(zhuǎn)三省，破獲一起銷售假藥案，制假售假者因銷售1440瓶冒牌“國公酒”被刑拘。
2012年，江西吉安市公安局破獲一起“馮了性風(fēng)濕跌打藥酒”造假案，因制售假冒“馮了性風(fēng)濕跌打藥酒”約600件，涉事人被刑拘。
對(duì)于上述現(xiàn)象的出現(xiàn)，鄧勇指出，藥酒在市面上有不同的注冊(cè)類型，有的注冊(cè)為保健食品，也有的注冊(cè)為藥品，由于我國對(duì)藥酒沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而這類產(chǎn)品存在市場和暴利，會(huì)不斷有人進(jìn)入這一市場，容易造假。而且我國對(duì)藥酒的管理還處于模糊地帶，在管理上存在漏洞。
由于OTC類藥酒直接面對(duì)消費(fèi)者，其功效問題一直飽受爭議。鄧勇認(rèn)為，國藥準(zhǔn)字批文的藥酒在未來的發(fā)展不容樂觀。臨床數(shù)據(jù)不足和不良反應(yīng)不清不僅是制約了藥酒的發(fā)展，也制約了中醫(yī)的發(fā)展。在目前的監(jiān)管大環(huán)境下，即使由于中醫(yī)藥自身所具有的特點(diǎn)，其對(duì)于功能主治、不良反應(yīng)等內(nèi)容的描述比較模糊，臨床數(shù)據(jù)很難再行回避。
“藥酒產(chǎn)業(yè)如果還想繼續(xù)發(fā)展，那么一定數(shù)量的臨床數(shù)據(jù)必須補(bǔ)足。而由于中醫(yī)藥學(xué)科特點(diǎn)導(dǎo)致的功能主治、不良反應(yīng)的描述不夠清楚，則可以通過其他途徑進(jìn)行改進(jìn)。”鄧勇建議。
