8月7日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《2018年上半年市場環(huán)境形勢分析》（以下簡稱《形勢分析》）顯示：上半年，全國市場監(jiān)管部門堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引，認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，全面深化“放管服”改革，持續(xù)推進(jìn)市場監(jiān)管創(chuàng)新，著力改善營商環(huán)境，維護(hù)市場秩序，保護(hù)消費者權(quán)益，市場準(zhǔn)入環(huán)境、競爭環(huán)境和消費環(huán)境穩(wěn)中向好，為經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
《形勢分析》指出，商事制度改革深入推進(jìn)，市場準(zhǔn)入環(huán)境持續(xù)優(yōu)化；強化競爭監(jiān)管執(zhí)法，市場競爭環(huán)境持續(xù)改善；加強市場監(jiān)管執(zhí)法，市場消費環(huán)境持續(xù)向好。其中，食品領(lǐng)域準(zhǔn)入改革不斷深化，藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)。根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)305萬條相關(guān)數(shù)據(jù)分析，上半年網(wǎng)民對藥品醫(yī)療器械審批許可制度改革的滿意度達(dá)到83.20%。
食品藥品準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)
《形勢分析》強調(diào)，上半年，我國市場準(zhǔn)入改革全面展開，逐步向產(chǎn)品準(zhǔn)入、藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入、知識產(chǎn)權(quán)準(zhǔn)入改革拓展延伸。其中，圍繞食品、藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入，深化食品生產(chǎn)許可制度改革和特殊食品審評審批制度改革，加快創(chuàng)新藥、臨床急需用藥和進(jìn)口藥品上市。改革進(jìn)一步消除了市場準(zhǔn)入的制度性約束，提高了投資創(chuàng)業(yè)的便利化水平，得到社會積極反響和高度評價。
數(shù)據(jù)顯示，食品領(lǐng)域準(zhǔn)入改革不斷深化。全國半數(shù)省份具備電子證書發(fā)放條件，今年以來共發(fā)放食品生產(chǎn)許可證1.5萬張。目前，我國共有食品生產(chǎn)企業(yè)14.6萬家、食品生產(chǎn)加工小作坊28.6萬家。新批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方204個，在審注冊保健食品申請數(shù)由2016年的1萬余件降至目前的8000余件。與此同時，藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革持續(xù)推進(jìn)，創(chuàng)新藥、臨床急需藥品和進(jìn)口藥品上市速度顯著加快，九價人乳頭狀瘤病毒疫苗等7個防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥上市，取得良好社會反響。目前待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內(nèi)，有118件藥品上市許可持有人試點品種上市，41件仿制藥制劑通過質(zhì)量和療效一致性評價。
食品藥品監(jiān)管執(zhí)法力度加大
在持續(xù)推進(jìn)市場準(zhǔn)入改革的同時，食品藥品監(jiān)管力度不斷加大。《形勢分析》指出，上半年，圍繞重點食品、重點指標(biāo)和重點場所，加強食品抽檢監(jiān)測，監(jiān)督抽檢9.6萬批次，不合格率為2.9%。開展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治，查處違法案件2.6萬件，涉案貨值14.9億元。
在藥品和醫(yī)療器械上市后監(jiān)管方面，不斷強化藥品和醫(yī)療器械抽檢工作，完成藥品抽檢6.1萬批次，合格率97.7%。加強預(yù)警監(jiān)測，檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)85.2萬家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)主體6.4萬家次，整改7萬家次。嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，查處藥品違法案件3.5萬件，貨值2.3億元。
繼續(xù)強化互聯(lián)網(wǎng)食品安全監(jiān)管
國家市場監(jiān)管總局對下半年工作作出部署：全面落實全國深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會議精神，按照國務(wù)院《“十三五”市場監(jiān)管規(guī)劃》要求，以機構(gòu)改革為契機，突出重點任務(wù)，強化機制創(chuàng)新，加強工作融合，推進(jìn)綜合執(zhí)法，持續(xù)優(yōu)化市場準(zhǔn)入環(huán)境、市場競爭環(huán)境和市場消費環(huán)境，為推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。一是深化商事制度改革，營造更加公開透明便利的準(zhǔn)入環(huán)境，進(jìn)一步釋放市場活力和社會創(chuàng)造力；二是強化競爭政策實施，營造公平競爭的市場環(huán)境，切實發(fā)揮市場機制的決定性作用；三是堅守質(zhì)量安全底線，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣，營造安全放心的消費環(huán)境。
近年來，網(wǎng)購食品風(fēng)靡，年銷售額很大。對此，國家市場監(jiān)管總局明確，將進(jìn)一步強化互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營監(jiān)管，嚴(yán)格落實平臺企業(yè)和入網(wǎng)食品經(jīng)營者主體責(zé)任，深化網(wǎng)絡(luò)食品交易食品安全協(xié)作機制，加大網(wǎng)售食品安全宣傳力度，切實加強互聯(lián)網(wǎng)食品安全監(jiān)管。
