長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)大武漢客戶端4月24日訊光谷開(kāi)連鎖藥店直營(yíng)店成本更低了。連日來(lái)，記者采訪了解到，東湖高新區(qū)藥店審查或檢查的相關(guān)許可檢查事項(xiàng)，由原來(lái)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管變?yōu)檗k事人通過(guò)手機(jī)提交審查資料，相當(dāng)于“閉卷考”變成“開(kāi)卷考”。
審查可自助
開(kāi)連鎖藥店節(jié)省水電房租成本
昌盛大藥房開(kāi)辦連鎖藥店，通過(guò)自助審查，一天就拿到了相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證。 記者劉睿徹 攝
21日，在位于光谷的湖北省昌盛大藥房連鎖有限公司萬(wàn)科紫悅灣店，記者看到，店內(nèi)干凈明亮，藥柜嶄新，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師公示等文件張貼在墻上醒目位置。
昌盛大藥房質(zhì)管部負(fù)責(zé)人趙曉艷告訴記者，這是藥店剛開(kāi)業(yè)的第二天。
19日，根據(jù)東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提供的二維碼掃碼，藥店當(dāng)天下午4時(shí)多提交審查資料，填寫(xiě)了7大項(xiàng)內(nèi)容，除了第一項(xiàng)企業(yè)基本信息需要填寫(xiě)文字，其他6項(xiàng)如查銷售管理、查儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等都只需要上傳圖片，整個(gè)填報(bào)過(guò)程約半小時(shí)就完成了。
第二天20日早上審查通過(guò)，趙曉艷在網(wǎng)上把藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證打印出來(lái)，1天不到，藥店開(kāi)門(mén)營(yíng)業(yè)。她介紹，水電房租，藥店一天的運(yùn)營(yíng)成本在千元左右。早一天開(kāi)業(yè)，早一天進(jìn)賬，節(jié)省了維持開(kāi)店的成本。
據(jù)介紹，昌盛大藥房在武漢的連鎖門(mén)店有90多家，這次開(kāi)連鎖直營(yíng)店，趙曉艷感覺(jué)是最方便最省錢(qián)的一次，“至少提前3個(gè)工作日，以前往往要四五天”。
她介紹，過(guò)去開(kāi)直營(yíng)分店，質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、信息部、人事部等幾個(gè)部門(mén)，幾個(gè)人忙幾天準(zhǔn)備材料，總部還要安排人過(guò)來(lái)，等著市場(chǎng)監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)檢查，有時(shí)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)審查的藥店不止一家，還需要協(xié)調(diào)等待時(shí)間。現(xiàn)在各部門(mén)準(zhǔn)備好材料，隨時(shí)手機(jī)上傳，時(shí)間上更靈活。
記者了解到，今年3月底，東湖高新區(qū)根據(jù)省市“以控制成本為核心優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境”的要求，以及省藥監(jiān)局發(fā)布的支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“36條”等文件精神，發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管效能優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境服務(wù)“先行區(qū)”建設(shè)的工作指引》，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
“指引”包括探索實(shí)施新開(kāi)辦連鎖藥店自助審查，優(yōu)化企業(yè)許可檢查機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案核查等內(nèi)容。
檢查非現(xiàn)場(chǎng)
藥店增加經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目“開(kāi)卷考”不出戶
在光谷，開(kāi)連鎖藥店直營(yíng)店，藥店可自助審查，在手機(jī)上提交相關(guān)審查材料。 記者劉睿徹 攝
昌盛大藥房正是受益藥店之一。樂(lè)福思（武漢）生物技術(shù)有限公司、益豐大藥房等最近也享受到非現(xiàn)場(chǎng)檢查的便利。
記者在東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的工作后臺(tái)看到，樂(lè)福思提交的非現(xiàn)場(chǎng)審核資料已獲得通過(guò)，這意味著，監(jiān)管人員并未到現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)已完成了相關(guān)檢查要求。
原來(lái)，樂(lè)福思（武漢）生物技術(shù)有限公司因業(yè)務(wù)拓展需要，4月初，申請(qǐng)辦理開(kāi)展零售業(yè)務(wù)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，這家企業(yè)原本具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》批發(fā)業(yè)務(wù)，相應(yīng)的資質(zhì)規(guī)范完備。東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械科科長(zhǎng)梁勝介紹，企業(yè)符合“指引”規(guī)定，可優(yōu)化許可檢查，適用非現(xiàn)場(chǎng)檢查模式。
樂(lè)福思倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理劉文柱通過(guò)電話告訴記者，以前等現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間，出差在外的人員都要趕回來(lái)；現(xiàn)在企業(yè)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，靈活安排時(shí)間，開(kāi)卷考試，足不出戶，全程線上完成核查。4個(gè)工作日就拿到了零售業(yè)務(wù)的許可證。
據(jù)悉，樂(lè)福思申辦零售業(yè)務(wù)的時(shí)間比承諾辦結(jié)時(shí)限減少3個(gè)工作日，比法定辦結(jié)時(shí)限少41個(gè)工作日，大大提高了效率，便利了企業(yè)。
益豐大藥房負(fù)責(zé)東湖高新區(qū)質(zhì)管工作的負(fù)責(zé)人陳玉敏介紹，企業(yè)要增加零售醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)，同批申請(qǐng)的有7家門(mén)店，要按過(guò)去現(xiàn)場(chǎng)檢查，等待時(shí)間很長(zhǎng)。這次，企業(yè)手機(jī)提交審查資料，檢查標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有降低，一天就完成，拿到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
東湖高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品醫(yī)療器械是特殊商品，關(guān)系群眾生命健康安全，既要讓企業(yè)辦事感到方便快捷、降低成本，同時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防控也不能放松。享受自助審查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥店有明確要求，如必須是藥品連鎖企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦直營(yíng)店，能落實(shí)統(tǒng)一質(zhì)量管理要求等。
下一步，東湖高新區(qū)將按“指引”落實(shí)落細(xì)，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管效能、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，更好地促進(jìn)光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為武漢新城建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
適用非現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥店辦事人，在手機(jī)上提交審查材料后，市場(chǎng)監(jiān)管人員在后臺(tái)審查。 記者劉睿徹 攝
（長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者劉睿徹 通訊員宋茂遠(yuǎn) 夏笛）
