肉毒素針劑在醫(yī)美領域使用較多，一些不法分子看中了其中的“商機”，利用朋友圈和微信群，售賣假冒的肉毒素針劑。今年6月，南京市江北新區(qū)人民法院審理了一起案件，于某等10人因犯妨害藥品管理罪獲刑有期徒刑五年至拘役四個月不等的刑期，并判處共計人民幣1130萬元的罰金。
網(wǎng)購“知名”肉毒素 注射后現(xiàn)惡心頭暈癥狀
南京的王女士非常注重保養(yǎng)，聽說肉毒素可以除皺、瘦臉，非常心動。2022年4月，經(jīng)朋友介紹，她從微商范某手中，花費8000元購買了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”，并按照商家要求，配合生理鹽水自行注射到臉部。
受害人 王女士：使用后就覺得惡心頭暈，然后我就聯(lián)系了賣家，他說是正常反應，但我自己就不敢用了，我想要退貨，結(jié)果發(fā)現(xiàn)自己被拉黑了。
當?shù)孛窬谡{(diào)查中發(fā)現(xiàn)，王女士所購買的“注射用A型肉毒素”，存在藥品溯源碼“一碼多掃”“同時間段多地掃碼”等異常情況。
南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：這就意味著，王女士所購買的肉毒素可能不是真品，而且市場上也可能會存在其他冒牌的產(chǎn)品正在流通，我們重點圍繞銷售網(wǎng)絡進行溯源，查證假肉毒素的生產(chǎn)源頭，努力實現(xiàn)全鏈條的打擊。
與此同時，南京公安機關接到線索，有人通過網(wǎng)絡向一些地區(qū)大量銷售假冒“注射用A型肉毒素”。
南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：在烏魯木齊的美博會上，公安機關通過一些線索發(fā)現(xiàn)，有人正在銷售假冒的裸瓶肉毒素針劑，于是就聯(lián)合當?shù)鼐剑瑢υ撆藛T進行了抓捕。抓捕之后，從現(xiàn)場搜查出了一些裸瓶的肉毒素針劑。
那么，警方查獲的裸瓶的肉毒素針劑和正規(guī)產(chǎn)品有什么區(qū)別呢？
南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：從外包裝來看，正常的、正規(guī)的產(chǎn)品含有外包裝，含有產(chǎn)品的使用說明書，但是裸瓶的肉毒素針劑只有瓶子本身。此外，正規(guī)產(chǎn)品需要貼有標簽進行塑封，而裸瓶肉毒素針劑只有一個7毫升左右的西林瓶，里面灌注了一些未知、不明的粉末。
經(jīng)查，正規(guī)廠家生產(chǎn)的肉毒素出廠價在一般在800到1000元，到普通消費者手中價格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素價格，出廠價只有20元，中間商層層加價出售，到消費者手中價格最高達到上千元。
南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：首先，從價格上來說，就存在著非常大的問題。第二，正常的肉毒素是要走正規(guī)的藥品銷售渠道，但它的銷售方式非常隱蔽，基本上是通過不見面、不接觸的方式，通過網(wǎng)絡還有物流的方式進行銷售。
經(jīng)查，2023年3月，警方鎖定了山東淄博的一家藥品公司，認為這個企業(yè)就是涉案肉毒素的主要來源。警方對該公司的主要負責人以及他的主要合作伙伴實施了抓捕行動。警方趕到現(xiàn)場的時候，車間工人正在加緊生產(chǎn)，當天尚未出庫的肉毒素凍干粉被當場查封。
裸瓶肉毒素生產(chǎn)商不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)
警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這家號稱生物制品的有限公司，并不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)。犯罪嫌疑人于某交代，公司采購含有肉毒素的原液，將50毫升左右的肉毒素原液與凝膠、甘露醇、水等混合成為2至3升的液體，之后再分裝到7毫升的西林瓶中進行凍干，加工成肉毒素凍干粉針劑，以每瓶20元的價格對外銷售，事實上每支肉毒素的成本僅為1.5元。
層層代理商將假肉毒素銷往全國20多個省份
犯罪嫌疑人郭某在明知于某不合法的情況下，仍在網(wǎng)絡上幫其尋找買家，以每支2元的提成將買家信息告知于某，于某安排發(fā)貨。蔡某則直接從于某處大批量采購假冒肉毒素凍干粉針劑，并由范某等層層代理商銷往上海、浙江、黑龍江、江蘇等20多個省份，涉案金額約380萬元。
南京市江北新區(qū)人民檢察院 白洋：于某和郭某在對于這個裸瓶肉毒素的生產(chǎn)和銷售中是有明確的分工的。于某主要負責這個肉毒素產(chǎn)品的生產(chǎn)，而郭某負責對外，通過朋友圈、微信群的方式，對外進行推介銷售，如果有相關的訂單，再將訂單轉(zhuǎn)發(fā)給于某，于某直接安排工人進行發(fā)貨。
經(jīng)抽樣取證鑒定，盡管山東這家藥品公司所生產(chǎn)的肉毒素中含有A型肉毒素的成分，但是，這家企業(yè)未取得藥品相關批準證明文件進行生產(chǎn)銷售，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生標準包括員工培訓遠遠達不到藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求，違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定。
制作不同顏色瓶蓋 偽裝成知名品牌
在醫(yī)美領域，除了外包裝之外，市面上的知名品牌通常以瓶蓋的顏色來區(qū)分。
于某按照訂單的要求，把所生產(chǎn)的美容針劑偽裝成知名品牌一樣的粉蓋、紫蓋、白蓋、綠蓋等不同顏色，并對外宣稱其功效各有不同，以此勾起消費者的購買欲。
被告人 蔡某：我也是通過網(wǎng)絡，看到他們的宣傳，才加了大老板于某的微信。進了7、8次貨，每次交易成功，就直接刪除微信。這是上家大老板交代的，必須刪他微信。
為了逃避監(jiān)管，于某等人經(jīng)常提醒下面的代理商刪除所有的聊天記錄、發(fā)貨轉(zhuǎn)運記錄。在明知肉毒素屬于管制藥品的情況下仍然抱著僥幸心理進行生產(chǎn)銷售，其行為已經(jīng)觸犯了妨害藥品管理罪。
注射肉毒素中毒事件頻發(fā) 或危及生命
今年6月以來，浙江一家醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科已經(jīng)接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35歲的女性患者，在注射肉毒素后僅三五天，便出現(xiàn)了視力模糊、吞咽困難、飲水嗆咳等癥狀，最終因呼吸衰竭被緊急送入ICU進行搶救。經(jīng)過氣管插管、呼吸機支持等治療后，轉(zhuǎn)危為安。
今年4月，家住廣州的李女士因為注射了兩針瘦肩針，確診肉毒素中毒進了ICU，險些付出生命代價。
肉毒素屬于藥品，《中華人民共和國藥品管理法》中對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都有著明確的規(guī)定。
南京市市場監(jiān)管局食品藥品監(jiān)督稽查支隊科長 陳每文：早在2008年，就被我國列入了醫(yī)療用毒性藥品的管理范疇。因此，它的配置、經(jīng)營和使用除了要遵循《藥品管理法》，還要遵循《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。
肉毒素的運輸、儲存、使用量等有嚴格要求
2023年初，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知，要求對注射用A型肉毒素實現(xiàn)全流程可追溯。由于該藥品需要在2至8度的低溫條件下才能保持活性，因此，它的運輸、儲存、使用量等都有嚴格的要求。不規(guī)范的使用可能導致嚴重不良反應甚至死亡。
專家介紹，肉毒素中毒的癥狀，主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如說頭暈眼花乏力、頸項無力，然后視物模糊、復視等。嚴重的話可能會出現(xiàn)吞咽困難、飲水嗆咳、失聲等等，更嚴重的可能就會出現(xiàn)呼吸衰竭，危及生命。
那么作為一種藥物，肉毒素究竟具有什么功效，我們普通人又該如何正確使用肉毒素呢？
南京鼓樓醫(yī)院醫(yī)生 徐曄：肉毒素它實際上就是肉毒桿菌在生長繁殖的過程中，產(chǎn)生的一種細菌性的毒素。但是，是藥三分毒，毒也同時是藥，所以它會被用來開發(fā)成很多臨床藥物。實際上最早是用來矯正我們的眼睛的，比如說像斜視，還有斜頸這些的，后來就被開發(fā)成了瘦臉針、瘦肩針，用在肌肉阻斷、美容方面的事情。
肉毒素有很強神經(jīng)毒性 應按照醫(yī)囑使用
專家表示，肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒桿菌生長繁殖過程中分泌的細菌毒素，具有很強的神經(jīng)毒性。應按醫(yī)囑、按劑量使用，不可以超劑量用藥。
南京鼓樓醫(yī)院醫(yī)生 徐曄：那如果它不能被量化，完全就像抽獎、賭博一樣去使用這種不合規(guī)的產(chǎn)品，帶來的后果不可估量。我們平時注射的時候，比如說要注射100單位、200單位、300單位，都是非常明確的。但是這次出的問題就在于，它可能標記的這100個單位里面是1000個單位、2000個單位。這種情況下，人體出現(xiàn)這種肉毒素中毒癥狀就是非常正常的，甚至是危及生命的。
此外，冷鏈運輸和保存中存在不規(guī)范問題、注射機構(gòu)和醫(yī)師并未取得資質(zhì)而出現(xiàn)不專業(yè)操作，都會導致肉毒素中毒。
專家提醒，消費者一定要到正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)，由專業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射。
