2024服貿會設置專精特新展區，集中展示北京未來產業新成果。參展企業藝妙神州公司今日向記者透露了在研CAR-T細胞治療藥物的新進展：針對彌漫大B細胞淋巴瘤末線治療的IM19已完成II期臨床試驗，今年年底將提交上市申請，預計明年獲批上市，有望成為國內首個原研獲準上市治療晚期淋巴瘤的CAR-T藥物。
CAR-T療法是利用人體自身免疫系統開展的個體化治療惡性腫瘤的方法。國外已經上市的CAR-T藥物價格一般都為數十萬美元，引進國內后更因一針120萬元而備受關注。
在藝妙神州的展臺上，書本大小的透明袋里裝著兩款正在研發的治療惡性腫瘤的CAR-T細胞藥物。其中，IM19 CAR-T細胞注射液是其自主研發的首款CAR-T細胞產品，已經獲得了3個血液腫瘤適應癥的藥物臨床試驗批件。
該公司相關負責人介紹，3個適應癥中，針對彌漫大B細胞淋巴瘤末線治療的研究已完成II期臨床試驗，臨床療效和安全性數據良好，預計于2024年四季度提交藥品上市許可申請，明年有望獲批上市。IM19獲批上市后，將有效填補國產自主CAR-T產品在淋巴瘤適應癥領域的市場空白。“IM19成本將大幅低于國外進口藥物。”該公司相關負責人介紹。
一個月前，藝妙神州與華東醫藥就IM19注射液達成商業化合作，進一步加速商業化進程。
另一款展品IM96 CAR-T細胞注射液先后兩次以口頭報告形式入選國際腫瘤學術會議。IM96已于2024年7月提交IND申請并獲得受理，預計將在近期獲批進入注冊臨床，成為國內首個進入臨床階段治療轉移性結直腸癌的CAR-T藥物。
