中國生物微信公號9月18日消息，9月12日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所三價流感病毒裂解疫苗（0.5ml/劑）補充申請獲得國家藥品監督管理局批準，接種對象增加6-35月齡人群。這是繼2022年上海生物制品研究所四價流感病毒裂解疫苗擴齡獲批后，公司加速產品迭代升級的又一成功舉措，標志著上海生物制品研究所流感系列疫苗均已在國內首次實現6月齡及以上人群接種劑型統一。
上海生物制品研究所三價流感病毒裂解疫苗于2000年在國內率先獲批，已供應市場20余年，累計惠及超5000萬人群。該產品采用兩步離心純化工藝，保留血凝素等有效成分，有效去除卵清蛋白及病毒類脂質，免疫原性更強，有效性穩定可靠，不良反應更低，上市后安全性觀察良好。曾獲“國家重點新產品”、“上海醫藥行業名優產品”、“上海名牌產品”等榮譽稱號，產品品牌口碑獲得高度認可。
長期以來，我國流感疫苗主要有兩種規格：用于6-35月齡嬰幼兒的0.25ml劑型（7.5μg血凝素/株/劑）、用于3歲及以上人群的0.5ml劑型（7.5μg血凝素/株/劑）。研究表明，相對于0.25ml劑型流感疫苗，6-35月齡嬰幼兒接種0.5ml劑型流感疫苗，能夠在保障安全的條件下，獲得更為有效的保護。上海生物制品研究所對標國際應用趨勢，率先在國內進行三價流感疫苗迭代升級，實現6月齡及以上人群接種劑型統一，進一步提升我國流感疫苗接種便利性，為我國嬰幼兒人群提供更為有效的免疫防護。
當前正處于流感疫苗接種最佳時期，中國疾控中心免疫規劃首席專家建議在10月底前完成接種。上海生物制品研究所將以最嚴的質量標準全力保障流感疫苗的生產供應，更好滿足人民群眾預防接種需求，同時推進新型流感疫苗產品的研發上市，以更安全、更有效、更可及、更豐富的流感疫苗系列產品，為我國流感防控作出應有貢獻。
