近日，國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例（第六批），其中3起均涉及網(wǎng)紅減肥產(chǎn)品司美格魯肽。
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑類藥物，研發(fā)初衷是用于控制血糖治療2型糖尿病，但因其顯著的減重效果而受到不少減肥人群的追捧，尤其是經(jīng)過一些名人的背書，司美格魯肽成為新晉“減肥神藥”。這種藥物效果如何？是肥胖人群的福音嗎？我們要從正反兩方面來看。
從正面看，司美格魯肽是經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的處方藥，經(jīng)醫(yī)生診療后可以合理用藥。
國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了多家公司的司美格魯肽制劑，根據(jù)用途不同分為“控糖版”和“減重版”兩類，主要成分相同，但劑量不同，針對的疾病也不一樣。前者主要適用于2型糖尿病患者，后者主要用于長期體重管理，兩者不能相互替代。
與現(xiàn)代社會人們巨大的減肥需求形成鮮明對比的是，目前全球獲批的合規(guī)減肥藥品種十分有限。歷史上曾有多款減肥藥在獲批上市后，又因在大規(guī)模使用中被發(fā)現(xiàn)增加了心血管疾病和癌癥風(fēng)險等副作用而被禁用。如今，以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物提供了新的減重思路，為減肥領(lǐng)域帶來了新的希望，但“減肥神藥”的稱謂還是過于片面和夸張了。
從另一方面看，司美格魯肽適用人群有嚴(yán)格限制，也存在副作用，不能實現(xiàn)人們“靠打針躺平減肥”的幻想。
司美格魯肽的用藥安全性雖然經(jīng)過臨床驗證，但仍然存在多種不良反應(yīng)，且有嚴(yán)格的適用人群范圍。以下兩類人群才可以考慮用其減肥：體重指數(shù)大于30的肥胖人群；體重指數(shù)在27到30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的人群。在開具司美格魯肽處方之前，醫(yī)生要對患者進(jìn)行較為全面的評估。
“無法偷懶”和“面部變老”兩大問題，是此前減肥藥都不能解決的通病，司美格魯肽也不例外。使用司美格魯肽后，需要配合飲食和運動一起減重，否則一旦停藥，體重可能會迅速反彈，因此它不是懶人減肥藥。司美格魯肽不僅減脂肪，還減肌肉，不少使用者出現(xiàn)“司美格魯肽臉”現(xiàn)象，即面部因肌肉和皮下脂肪流失而出現(xiàn)松垮和皺紋，就像“老了十歲”。“第一批注射司美格魯肽的人已經(jīng)后悔了”“司美格魯肽臉”等話題都曾登上社交媒體熱搜榜。
從國家藥監(jiān)局公布的違法違規(guī)案例看，目前存在未經(jīng)醫(yī)生診療處方，從非正規(guī)渠道自行購買使用此類藥品的情況，對使用者來說，這很冒險。一方面，用藥者不屬于適用人群或未經(jīng)專業(yè)人士指導(dǎo)合理用藥，會損害身體健康；另一方面，從非正規(guī)渠道購買使用此類藥品，可能存在成分不明、計量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問題，不僅無法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng)，甚至威脅生命安全。
當(dāng)然，市面上并沒有特別理想的減肥藥，這對醫(yī)藥企業(yè)來說也是一個機(jī)遇。有多家中外藥企瞄準(zhǔn)了“減脂增肌”這個賽道，希望開發(fā)出既能減脂又能增肌且副作用還小，比司美格魯肽效果更顯著的減肥新藥。從龐大的市場需求看，這樣的減肥藥一旦出現(xiàn)，必將成為下一個現(xiàn)象級“爆款”，接住“潑天的富貴”。但新藥研發(fā)要通過“臨床驗證”這一關(guān)，證明其有效性和安全性，這需要足夠的時間和真實的臨床數(shù)據(jù)。
對于超重人群及肥胖癥患者來說，世界上并不存在想象中的懶人“減肥神藥”，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下、結(jié)合健康生活方式合理用藥，才能實現(xiàn)長期體重管理。管住嘴、邁開腿、睡好覺，這樣的生活方式干預(yù)才是最基本、最健康、最長效的減肥之道。
來源：經(jīng)濟(jì)日報
