9月13日上午，上海市食品藥品監(jiān)督管理局與浦東新區(qū)人民政府《食品藥品安全戰(zhàn)略合作協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《協(xié)議》）簽署儀式在浦東新區(qū)辦公中心舉行。
這次戰(zhàn)略合作，是上海市級(jí)職能部門(mén)與浦東地方政府共促改革發(fā)展的又一重大舉措。
澎湃新聞?dòng)浾邚膬x式上獲悉，根據(jù)這份戰(zhàn)略合作協(xié)議，浦東新區(qū)將建設(shè)市民滿(mǎn)意的食品安全城區(qū)；推進(jìn)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)食品藥品監(jiān)管改革；全面構(gòu)建“智慧監(jiān)管”模式，依法實(shí)施相關(guān)網(wǎng)絡(luò)違法行為的跨區(qū)域查辦，推進(jìn)食品安全視頻監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)接。
推進(jìn)食品藥品領(lǐng)域改革，國(guó)外化妝品搶先用
根據(jù)《協(xié)議》，市食藥監(jiān)局和浦東新區(qū)政府將就推動(dòng)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作、率先開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)工作、深化“證照分離”改革試點(diǎn)工作、深入推進(jìn)首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案改革試點(diǎn)工作、提升審評(píng)核查和技術(shù)支撐保障能力等開(kāi)展深入合作，進(jìn)一步推進(jìn)上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)改革和張江科學(xué)城建設(shè)。
上海市藥品上市許可持有人（MAH）制度試點(diǎn)，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案改革試點(diǎn)是其中的重要亮點(diǎn)。
截至目前，上海已申報(bào)MAH申請(qǐng)人17家，受托生產(chǎn)企業(yè)18家，試點(diǎn)品種28個(gè)，其中：浦東的MAH申請(qǐng)人10家，受托生產(chǎn)企業(yè)5家，涉及試點(diǎn)品種17個(gè)。
上述申請(qǐng)參加試點(diǎn)的品種名單，其中11個(gè)品種用于治療腫瘤、糖尿病等重大疑難疾病，是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未在國(guó)內(nèi)外上市的新藥。
“貨還在路上，備案憑證已經(jīng)到手”，作為“證照分離”改革的重點(diǎn)內(nèi)容，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案改革試點(diǎn)，已于2017年3月1日在浦東率先啟動(dòng)。凡從浦東口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在浦東的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由審批管理調(diào)整為備案管理。
試點(diǎn)半年來(lái)，備案的數(shù)量和效能呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，改革受益面不斷擴(kuò)大，對(duì)化妝品國(guó)際貿(mào)易的助推效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)方面，半年來(lái)，共有108條進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶(hù)名注冊(cè)信息通過(guò)審核，其中99條已領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼，涉及境內(nèi)責(zé)任人64家。境內(nèi)責(zé)任人接受多個(gè)境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的有11家，最多的3家分別接受了7個(gè)境外生產(chǎn)企業(yè)的委托。
產(chǎn)品備案方面，共收到進(jìn)口非特殊用途化妝品產(chǎn)品備案申請(qǐng)592件次，已完成審核562件次，通過(guò)備案282件，涉及歐萊雅、資生堂、香奈兒等眾多品牌，其中今年7月達(dá)107件，是首月數(shù)量的36倍。
通過(guò)改革，進(jìn)口非特殊用途化妝品的準(zhǔn)入時(shí)限從至少2個(gè)月縮短為5個(gè)工作日，吸引了越來(lái)越多的化妝品企業(yè)布局或落戶(hù)浦東。
歐萊雅國(guó)際貿(mào)易有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，浦東的備案試點(diǎn)非常便利、效率很高，有時(shí)候都感覺(jué)集團(tuán)內(nèi)部的調(diào)整跟不上政府改革的速度了。
九成以上主要食品品種將能追溯
本次戰(zhàn)略合作中，市食藥監(jiān)局與浦東新區(qū)政府將就全面構(gòu)建智慧監(jiān)管模式、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管社會(huì)共治等方面展開(kāi)長(zhǎng)期、深入合作，在加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管方面支持浦東先行先試。
下一步，浦東新區(qū)將主要從四個(gè)方面加強(qiáng)探索，全面構(gòu)建“智慧監(jiān)管”模式：一是推進(jìn)食品安全信息追溯體系建設(shè)，主要食品品種信息追溯覆蓋率達(dá)到90%以上，建立實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)、可追溯的監(jiān)管保障體系；二是擴(kuò)大食品藥品安全“大數(shù)據(jù)”整合、應(yīng)用，推進(jìn)科技信息資源共享；三是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管專(zhuān)業(yè)化探索，依法實(shí)施相關(guān)網(wǎng)絡(luò)違法行為的跨區(qū)域查辦；四是推進(jìn)食品安全視頻監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)接，完善現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管與遠(yuǎn)程視頻相結(jié)合的監(jiān)管模式。
雙方后續(xù)還將進(jìn)一步構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制，如建立例會(huì)制度、對(duì)口聯(lián)系制度、年度任務(wù)清單制度等，扎實(shí)推進(jìn)各協(xié)議合作項(xiàng)目實(shí)施。
對(duì)標(biāo)更高標(biāo)準(zhǔn)，將率先建食品安全城區(qū)
本次戰(zhàn)略合作中，市食藥監(jiān)局和浦東新區(qū)政府還將聯(lián)動(dòng)發(fā)力，推動(dòng)浦東新區(qū)率先建成市民滿(mǎn)意的食品安全城區(qū)。
雙方將重點(diǎn)在食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）管理體系，提高食品安全管理水平；在浦東以更高標(biāo)準(zhǔn)率先開(kāi)展“誠(chéng)信企業(yè)”、“守信超市”、“放心肉菜示范超市”“放心餐廳、放心食堂”等示范項(xiàng)目建設(shè)，年內(nèi)創(chuàng)建申報(bào)比例高于全市平均目標(biāo)約10%；推動(dòng)建設(shè)市民滿(mǎn)意的食品安全城市指標(biāo)達(dá)標(biāo)，并且在年抽檢食品樣品數(shù)、集體性食物中毒事故年報(bào)告發(fā)生率等指標(biāo)上高于全市要求。
目前，浦東新區(qū)已構(gòu)建起黨政同責(zé)的食品安全責(zé)任體系，將食品安全列入?yún)^(qū)委區(qū)政府年度重點(diǎn)工作，加大監(jiān)管力度；又著力創(chuàng)新體制機(jī)制，加快建設(shè)食品信用體系，大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”機(jī)制。
其中，高風(fēng)險(xiǎn)食品企業(yè)“全項(xiàng)徹查”機(jī)制，被評(píng)為上海市十大依法行政示范項(xiàng)目；全區(qū)已有1099家中型以及上餐飲企業(yè)實(shí)現(xiàn)“明廚亮灶”，同時(shí)在“互聯(lián)網(wǎng)＋明廚亮灶”中增加手機(jī)端“全民監(jiān)督”平臺(tái)建設(shè)，接受市民互動(dòng)和投訴舉報(bào)。
