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　　一、國內外嬰幼兒配方乳粉注冊概況

　　經食品伙伴網統計，截止12月7日，已有110家生產企業的795個嬰幼兒配方乳粉產品配方通過注冊，其中包括境內81家635個配方和境外29家160個配方。日前，國家食品藥品監管總局表示，爭取在2017年年底之前完成約900個配方的審批，按照監管部門的計劃，目前已經完成了年度計劃的近九成配方審批工作，國內的嬰配乳粉市場已經可以得到基本供應，嬰配注冊工作不會再有過渡期。

　　表1 境外已通過配方注冊的生產企業統計表

序號 企業名稱 國家 地區 牛/羊 配方數 系列 1 惠氏營養品愛爾蘭有限公司 愛爾蘭 歐洲 牛 6 2 2 Abbott Ireland 愛爾蘭 牛 6 2 3 凱愛瑞配料（愛爾蘭）有限公司 愛爾蘭 牛 6 2 4 雀巢德國有限公司 德國 牛 2 1 5 Milupa GmbH 德國 牛 3 1 6 法國圣元國際 法國 牛 9 3 7 伊西尼圣米爾乳業集團 法國 牛 9 3 8 諾帝柏歐 法國 牛 6 2 9 雀巢瑞士有限公司 法國 牛 1 1 10 肯德爾營養關懷有限公司 英國 牛 3 1 11 Arla Foods amba Arinco 丹麥 牛 9 3 12 Lypack Leeuwarden B.V. 荷蘭 牛 6 2 羊 3 1 13 美贊臣荷蘭有限責任公司 荷蘭 牛 7 3 14 FrieslandCampina Domo B.V. 荷蘭 牛 3 1 15 Nutricia Cuijk B.V. 荷蘭 牛 6 2 16 GEO–POLAND SP. Z O.O. 荷蘭 牛 6 2 17 Maple Island Inc. 美國 美洲 牛 3 1 18 維愛佳澳洲乳業有限公司 澳大利亞 大洋洲 牛 9 3 9 雅士利新西蘭乳業有限公司 新西蘭 牛 6 2 20 Canpac International Limited 新西蘭 牛 3 1 21 新萊特乳品有限公司 新西蘭 牛 3 1 22 藍河乳業有限合伙公司 新西蘭 羊 6 2 牛 3 1 23 新西蘭醇真乳品有限公司 新西蘭 牛 3 1 24 GMP Dairy Limited 新西蘭 牛 3 1 25 新西蘭乳羊合作社 新西蘭 牛 6 2 26 新西蘭新牛奶有限責任公司 新西蘭 牛 3 1 27 南陽世宗工廠 韓國 亞洲 牛 6 2 28 樂天帕斯特工廠 韓國 牛 9 3 29 每日乳業平澤工廠 韓國 牛 6 2

　　截止12月7日，中國認監委也已批準19個國家共計90家境外嬰幼兒配方乳品生產企業（含4家液態乳生產企業）的在華注冊。食品伙伴網統計發現，目前90家企業只有三成取得配方注冊（詳細信息見表1），剩余近七成的生產企業在接下來1個月的時間內，如果沒有拿到食藥監總局的產品配方注冊證書，在2018年1月1日之后將不能以一般貿易方式進入中國市場。

　　二、繞過注冊，跨境電商之路是否行得通？

　　2017年11月22日，質檢總局和食品藥品監管總局聯合發布“關于進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊執行日期公告”，其中明確提到“境外生產企業2018年1月1日（含）后生產的輸華嬰幼兒配方乳粉應當依法取得食品藥品監管總局產品配方注冊，并在產品銷售包裝的標簽上注明注冊號”中，至于“輸華嬰幼兒配方乳粉”是否包括跨境電商途徑進口的產品，業界觀點各有不同。有人認為以跨境電商方式進口的嬰幼兒配方乳粉，不用進行配方注冊；也有人持不同觀點，認為2018年1月1日之后通過跨境電商或一般貿易方式進口的嬰幼兒配方乳粉都必須獲得食藥監總局配方注冊證書，由于公告中并沒有指定進口方式，“輸華”應該是所有進口方式都適用，而對此，食品伙伴網更傾向于第一種觀點。

　　2013年8月國務院辦公廳轉發商務部等部門《關于實施支持跨境電子商務零售出口有關政策意見》的通知，以便加快我國跨境電子商務發展，支持跨境電子商務零售出口。2015年6月國務院辦公廳和食藥監總局先后就促進跨境電子商務健康快速發展、加強檢驗監督工作發布相關文件。

　　2016年4月財政部發布《跨境電子商務零售進口商品清單》，隨后發布的《清單》有關商品備注說明中提到，“從2018年1月1日起，在中國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務零售進口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產品配方注冊證書”。這也是有人認為前述公告包括跨境電商進口產品的原因所在。

　　但是，2016年5月24日發布的《海關總署辦公廳關于執行跨境電子商務零售進口新的監管要求有關事宜的通知》指出“過渡期內暫不執行《清單》備注中關于嬰幼兒配方乳粉的注冊要求”。并且，2017年9月20日召開的國務院常務會議中要求新建跨境電商綜合試驗區，又將跨境電商監管過渡期政策延長一年至2018年底。由此可見，“過渡期”的“延長”，意味著“暫不執行《清單》備注中關于嬰幼兒配方乳粉的注冊要求”的監管方式，也會隨之進一步有效。

　　近年來，嬰幼兒配方乳粉跨境購的相關政策的不斷調整變化，讓目前未獲得產品配方注冊的境外企業紛紛將目光轉向跨境購，希望借由跨境購占據中國市場。不過，即使短期內不用注冊，從長期來看，中國也不會只對傳統貿易嚴加監管而放開跨境電商貿易。為了未來市場的有序發展，跨境購嬰幼兒配方食品的監管未來將會逐步規范，最終必將走向產品配方注冊。所以境外生產企業通過跨境電商進入中國市場只能解一時之需，并非長遠之計。另一方面，中保委審評中心以及食藥相關部門在嚴把審批的前提下，已加快審批進度，大大壓縮了配方審批時間，保證能符合條件的企業按時獲得注冊、保證市場供給，境外企業應及早抓住這一機會，進行產品配方注冊申報，而不是一再觀望或是借由跨境購進入中國市場。

　　三、企業獲得注冊并非一勞永逸

　　對于嬰幼兒配方食品生產企業的注冊監管，除配方本身的審核，認監委已組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方乳粉企業組織開展針對性的專項復評和現場復查，質檢總局和食藥監總局也在不斷加強市場監督抽查。所以即使取得了配方注冊也并非絕對安全，例如：

　　2017年12月5日公布的法國嬰幼兒配方乳品生產企業CELIA-LAITERIE DE CRAON（又名蘭特黎斯）在內，由于生產的嬰幼兒配方乳粉疑似被沙門氏菌感染，立即被CNCA暫停在華注冊，截止目前已有4家存在問題隱患的境外生產企業被認監委暫停在華注冊。

　　其次，食藥監總局也持續對境內多家企業開展飛行檢查并作出相關處理。鑒于2017年7月的飛行檢查結果，11月28日，食藥監總局就發布對新疆西牧乳業食品安全生產規范體系檢查情況的函，函中指出西牧乳業存在生產、人員、食品安全監管等多方面的問題。工廠也因此被再次勒令停產整改。由此可見，獲得配方注冊并不是萬事大吉，企業必須保持相應的生產條件和管理制度，以確保所生產嬰兒配方奶粉的安全性。

　　在此我們提醒配方注冊只是境外企業進入中國市場的前提條件，如果要保證中國市場的長遠健康發展必須要遵守現有的法規同時關注最新的法規變化，下面我們將中國與嬰幼兒配方乳粉相關的法規作以梳理。

　　四、中國嬰幼兒配方乳粉相關標準法規

　　后記：

　　食品伙伴網已成功協助多家海外乳制品生產企業完成嬰配注冊工作，在對客戶材料準備情況的技術評估、輔導整改、協助準備注冊材料、組織專家預審核、現場審核、代理申報等方面積累了豐富成熟的經驗，可引導和幫助具備配方注冊條件的嬰幼兒配方乳粉生產企業以較快的速度取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書。

　　詳情請訪問：http://info.foodmate.net/service/show-13.html

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