2016年已因重金屬嚴重超標被國家食藥監總局勒令停止一切生產經營的青海春天公司“極草5X”產品再度在司法層面受創。
澎湃新聞日前獲得的一份判決書顯示，因在國家食藥監總局叫停后仍銷售該產品、損害消費者合法權益，該產品一家北京市的代理商“北京春天恩榮健康科技有限公司”（下稱北京春天恩榮健康公司）被判敗訴，須賠償消費者銷售商品額的10倍賠償共計47000元。
二審判決書。受訪者供圖
北京市三中院在2017年12月7日的一份二審判決書中認定，根據相關文件，“極草5X”從試點生產開始，就按照保健食品的相關規范進行管理，停止試點也系因砷含量超過國家食品安全標準規定，“極草5X”的服用方式亦未能通過符合保健食品要求的產品注冊申請。綜合考慮國家食藥監總局的相關文件，法院認為總局系將涉案產品實際按照保健食品管理，涉案產品應當屬于保健食品范疇。
法院還認定，青海省食品藥品監督管理局此前作出的《關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的說明公告》，對涉案產品的定性與國家食藥監總局的相關文件相抵觸，且并不適用于涉案產品的生產管理與產品定性。
法院最終駁回了北京春天恩榮健康公司的上訴，維持一審判決。
目前，根據國家食藥總局2016年3月份的要求，青海春天公司的“極草5X”產品已在全國范圍內被禁止生產銷售。
根據該公司官網和2017年半年度報告，公司將冬蟲夏草純粉片相關技術、專利對中國香港地區、澳門地區、泰國、韓國等地合作方進行了海外市場有償授權和提供技術支持，目前澳門地區被授權方已獲得當地政府批準開展有關產品的生產，有關產品將開始在澳門市場的銷售。
此外，青海春天公司2017年半年度報告還披露，公司在2016年完成了六種以冬蟲夏草為原料的保健食品的研發工作，于2017年4月根據《保健食品注冊與備案管理辦法》向國家食藥監總局提交注冊申報資料，國家食藥監總局目前已受理了相關的申報，但該年報同時也表示，“能否獲得批準尚存在不確定性”。
違法銷售極草5X被判10倍賠償
2016年5月25日，原告黃漢中通過淘寶網購買了“極草5X冬蟲夏草正品純粉片”一盒，單價為4700元，該產品的生產廠家顯示為青海春天藥用資源科技利用有限公司。
而2016年3月25日國家食品藥品監督管理總局辦公廳發出的政府信息公開告知書（食藥監政信函[2016]245號）已明確提出：“鑒于你公司（指青海春天公司）冬蟲夏草產品作為綜合開發利用優勢資源的試點產品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作已停止，你公司應立即停止相關產品生產經營。”
黃漢中在一審庭審中提出，其所購買的“極草5X冬蟲夏草正品純粉片”的砷含量超出國家食品安全標準砷含量限量的4到7倍，并向法院提交了一份冬蟲夏草產品重金屬監測檢驗結果（26批次）。該檢驗結果顯示標示生產企業為青海春天藥用科技利用有限公司生產的冬蟲夏草純粉片0.25g/片的產品在流通環節的砷含量超過6mg/kg,超出國家食品安全標準含量1mg/kg限量的六倍以上。故黃漢中向春天公司主張退款退貨并要求依照食品安全法的規定支付10倍賠償。
一審法院支持了黃漢中的訴求。
二審中，北京三中院認為，黃漢中的購買行為發生在國家食藥監總局文件發出之后的兩個月，北京春天恩榮健康公司明知應停止涉案產品的生產經營，仍然進行銷售。且本案中由北京春天恩榮健康公司向黃漢中出售的涉案產品的砷含量嚴重超標，不符合食品安全標準，在國家食品藥品監督管理部門發文要求立即停止生產經營后，仍然進行銷售，損害了銷售者的合法權益。
北京市三中院援引的國家食藥監總局于2015年發出的《關于停止青海春天藥用資源利用有限公司冬蟲夏草純粉片作為試點產品的函》載明，涉案產品因產品中砷含量為4-7mg/kg,超出我國食品安全國家標準規定的保健食品中砷限量的4-7倍，未能解決試點產品砷含量超標的問題，自2015年10月15日起，停止青海春天的極草產品試點。2016年食藥監總局還再度發文（食藥監政信函[2016]245號）要求青海春天公司停止極草產品的生產經營。
法院：極草為保健品，青海食藥監認定與總局定性相抵觸
北京春天恩榮健康公司在二審上訴中，堅持認為“極草5X”不歸屬于既有監督體系中的藥品也不歸屬于既有監督體系中的食品或保健食品，而是應作為滋補類特殊產品進行管理。
此前青海春天公司也作出同樣的主張。
從2009年問世至今，青海春天的極草，前后多次變換身份。
2009年1月，“極草”冬蟲夏草純粉及純粉片產品先是以食品身份上市，旋即被食藥監總局在2010年認定冬蟲夏草“二級瀕危”不能作為食品，國家質檢當年也配合打出組合拳，發布《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》。
“食品”資質被否僅一天，青海省食藥監局迅速發布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》，“極草”從食品搖身一變成為了“中藥飲片”。
2012年6月，國家食藥監總局再度出手，叫停冬蟲夏草的“中藥飲片”身份。不過，同年8月，總局發布《國家食品藥品監督管理局關于印發冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》，青海春天被納入試點，“極草”的身份從“中藥飲片”變為“保健品”。
但青海春天一直未拿到保健品批號。
作為代理商的北京春天恩榮健康公司在二審時向法院提交了青海省食藥監辦發布的【2014】53號文、《關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的說明》以及其它數份證據，試圖證明銷售的產品是經青海省食品藥品監督管理局批準生產、銷售的產品，且“極草5X”屬于創新試點產品，不屬于食藥監管的藥品、食品或保健食品。稱一審法院認定涉案產品為保健食品屬于事實認定錯誤。
但北京市三中院根據國家食藥監總局先后公開發布的多份文件，仍認定“極草5X”為保健品，按照相關食品標準，其砷含量嚴重超標。
北京市三中院在二審判決中指出，《關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的說明公告》系由青海省食品藥品監督管理局作出，該文件對涉案產品的定性與國家食品藥品監督管理總局的相關文件相抵觸，且“滋補類”中藥材涉及的《關于非藥品柜臺銷售以滋補保健類中藥材為內容的包裝禮盒商品有關法律造用問題的批復》主要系針對滋補類中藥材的銷售問題進行規范，并不適用于涉案產品的生產管理與產品定性。
