按國家食品藥品監管總局相關規定，自2018年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應當依法取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書，并在標簽和說明書中標注注冊號。截至2017年12月31日，已有34批次配方注冊名單公布，涵蓋130家工廠，323個系列，952個配方。
一元復始，萬象更新。邁入2018年，新注冊嬰幼兒配方乳粉將全面上市，而沒有取得注冊的乳企則不能繼續生產，直至重新注冊完成。面對千億級市場，本土、外資乳企都將展開新一輪角逐。升高的準入門檻，嚴格的生產規范，渠道的重塑等因素都讓整個行業的競爭環境發生改變。在“四個最嚴”的監管大環境下，注重生產管理與產品創新，打通與消費者的溝通渠道，關注品牌建設等成為乳企爭奪市場份額的關鍵。
審批提速
力爭2018年上半年完成
從新修訂《食品安全法》中明確要求“嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊”開始，相關注冊管理的辦法出臺，配套文件的起草和修訂，政策法規的發布與實施，審評注冊進度的跟進等每一環節都成為業內關注的熱點。
2017年12月28日，“2017奶粉新政圓桌對話”在北京舉行。會上，國家食品藥品監督管理總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥通報了配方注冊的最新進展并表示，國家總局將繼續推進配方注冊制的實施，繼續加快審批進度，力爭2018年上半年基本完成注冊。同時，國家總局期望將電子信息系統與檢查、檢驗機構進行對接，完成電子簽名、電子注冊證書等功能的開發，以推動配方注冊的順利進行。
從注冊結果看，截至2017年12月31日，在952個成功注冊的配方中，境內企業獲得743個，境外企業獲得209個，約85%的境內企業都獲得了注冊批文。中國國家認證認可監督管理委員會注冊管理部注冊一處處長王剛介紹，正式實施進口乳品境外生產企業注冊管理以來，境外企業的產品只有在獲得了注冊資格后才能準許進口。目前，共有19個國家的92家嬰幼兒配方乳品企業獲準在華注冊，其中82家注冊的產品是嬰幼兒配方乳粉，其余企業注冊的產品是嬰幼兒配方液態乳。
“我們加強了對已注冊企業的動態監管。根據國家質檢總局通報的進境食品不合格信息、國家食品藥品監督管理總局發布的市場監督抽查等風險信息，認監委注冊部組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方乳粉企業進行了復查和后續監管，先后依法暫停了8家問題企業在華的注冊資格。這些監管舉措打破了一些企業認為取得注冊資格后就可以一勞永逸的僥幸心理，進一步強化了進口嬰幼兒配方乳粉境外企業要持續符合中國法律標準的要求。”王剛在發言中表示。
他認為，當前境外企業注冊管理正面臨新的挑戰：制度層面上要考慮如何做好境外企業注冊與產品配方注冊制度的銜接；在執行層面要考慮如何克服生產與監管之間信息不對稱的情況，加強對境外企業的監管；同時還要尊重域外法權和國際規則，服務對外貿易發展。
成效初顯
市場競爭進入新賽段
“配方注冊制推行的主要目的，一是為了解決奶粉產品配方過多過亂的問題，二是為了整頓不實或夸大的標簽和廣告用語。”馬福祥介紹了配方審評的三原則：一是配方要求的營養素一個也不能少；二是可選擇性添加的營養素必須明示；三是不應使用的物質堅決禁止。同時，對于標簽審查的原則堅持五個“不得”，即：不得使用虛假夸大違反科學原則或者絕對化的詞語；不得涉及疾病預防；不得涉及治療功能；不得涉及保健功能；不得含有與食品安全規定以外的其他功能。
馬福祥表示，這意味著配方注冊制的實施和推動將促使企業關注研發水平和產品競爭力的提升，而不是倚靠盲目宣傳或炒作概念去做市場營銷，同時對企業的生產能力、檢驗能力也提出了要求，督促企業系統化梳理、鞏固配方工藝，做好基礎性工作。“國家實行配方注冊制的出發點是為了保護消費者權益以及便于嚴格監管，同時提高企業的競爭門檻，倒逼企業提升自身實力，對于消費者和企業來講是雙贏的結果。”澳優乳業股份有限公司執行董事吳少虹表示。
“如果將過去比喻為奶粉行業競爭的上半場，競爭焦點主要在渠道數量和營銷上，那么新政發布后就是奶粉行業競爭的下半場，焦點將會體現在三個方面：一是市場對產品品質的要求將越來越高，對于擁有高品質產品的企業來說是機遇；二是產品創新將是推動乳粉市場銷售增長的主要動力；三是市場也將實現從量變向質變的轉變，母嬰消費者對育兒消費體驗的需求也在增長。”美贊臣大中華區副總裁顧磊表示。
“從目前來看，嬰幼兒奶粉的治理效果正在逐漸顯現，未來有理由相信，隨著對嬰幼兒配方奶粉的持續管理，消費者的安全權益會得到更充分的保障。”中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建表示。
放眼未來
企業將更強調品牌優勢
“新政現已基本落地，我國嬰幼兒配方乳粉行業將進入發展新時期。”農業部干部管理學院研究員陳瑜表示，很多企業已經拿到了“入場券”，取得了參賽資格，但這場比賽還是一場持久戰。對有實力的企業來說，新政是保護和機遇，未來競爭會更加有序，行業集中度將進一步提高。
2017年11月，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實施方案》（以下簡稱“《方案》”），《方案》將網上刊載的嬰幼兒配方乳粉產品包含明示或暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護腸道等功能或者保健作用等信息的行為列為治理內容之一。
專家表示，宣傳方式的改變與廣告內容的進一步規范將使企業今后的競爭不再只圍繞包裝、營銷、配方宣傳這些方面。未來，乳企之間的競爭將是品牌之間的競爭，企業將集中強調品牌優勢。
“進口嬰幼兒配方乳粉在最近幾年內將會繼續保持增長態勢。在二胎政策的刺激下，更多國外企業看好中國市場。隨著國內消費能力不斷增強，除一二線城市外，進口嬰幼兒配方乳粉也已進入三四線城市，整個市場競爭環境更加激烈。”質檢總局食品局三處處長韓奕表示。
三元食品運營管理部總經理夏志春認為，嬰幼兒配方乳粉注冊制的實施更有利于企業聚焦資源、產品、渠道、團隊、資金等，把注冊產品做得更好。她呼吁有關部門加強對海淘、代購等渠道的管理，促進國內品牌的發展。
