關于政協第十四屆全國委員會第二次會議第02360號（商貿監管類113號）提案答復的函
李東浩委員：
您提出的《關于紅參列入保健食品原料目錄試點的提案》收悉，經商國家衛生健康委、國家中醫藥局，現答復如下：
您在提案中提到的“把紅參列入保健食品原料目錄”，體現您對保健食品產業的高度關注，對我們的工作有很大的促進作用，對保健食品注冊備案雙軌制深入實施具有建設性意義。
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局制定、調整并公布；保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效，列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產，不得用于其他食品生產。2019年8月市場監管總局發布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規定，納入保健食品原料目錄的原料應當具有國內外食用歷史、原料安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經使用；原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對應功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理，確保依據目錄備案的產品質量一致性等要求。
根據上述法律、規章，市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局于2020年11月發布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，將輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素納入保健食品原料目錄； 2023年6月發布了《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》，新增了營養物質DHA，將大豆分離蛋白、乳清蛋白納入保健食品原料目錄，深入擴展保健食品備案管理。
市場監管總局高度重視人參產業可持續發展。2022年9月，國家林草局會同市場監管總局等五部門共同下發《關于支持吉林人參產業高質量發展的意見》，明確加快推動將人參納入保健食品原料目錄管理，進一步加快人參保健食品研發生產和成果轉化；嚴格制定強化人參保健食品事中事后監管的政策措施，加快推動人參資源優勢轉化為產業優勢、經濟優勢。市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年12月發布了《人參等3種保健食品原料目錄的公告》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄，支持人參等產業高質量發展。
紅參為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的栽培品經蒸制后的干燥根和根莖，秋季采挖、洗凈、蒸制后干燥。將紅參納入保健食品原料目錄，應充分考慮紅參的功效、適用人群、安全性等。現行《中華人民共和國藥典》中，紅參與人參被列為兩個品種，在性狀描述、功能主治等方面有所不同。市場監管總局曾組織對紅參納入保健食品原料目錄開展專題研究，傳統中醫學認為，紅參與人參在補虛方面功效作用各有側重，存在差異。目前，市場監管總局批準以紅參為原料的單方保健食品注冊共21個，將紅參納入保健食品原料目錄尚需進一步針對紅參的適用人群、安全性、炮制工藝、質量標準、保健功效等相關問題進行深入細化研究。
下一步，市場監管總局將會同國家衛生健康委、國家中醫藥局推動紅參納入保健食品原料目錄，促進人參產業發展壯大和高質量發展。
衷心感謝您對市場監管工作的關心和支持。
