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九價(jià)宮頸癌疫苗獲批上市 正式落地湖北還要再等等
2018-05-03 12:11:00 來源:荊楚網(wǎng)

長江網(wǎng)5月3日訊(長江日報(bào)記者黎清 通訊員周建躍 溫紅蕾)日前,國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),已于4月28日有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗,即九價(jià)HPV疫苗上市。

此前,二價(jià)HPV疫苗通過10年時(shí)間才在我國獲批上市,而九價(jià)疫苗從提交申請到有條件批準(zhǔn)上市,只用了8天時(shí)間,這意味著我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。但長江日報(bào)記者從我市多家醫(yī)院了解,我省九價(jià)HPV疫苗正式上市的時(shí)間還未確定。

“二價(jià)”無需預(yù)約 “四價(jià)”供不應(yīng)求

2017年,一年內(nèi),二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗相繼在我國獲批上市,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種。

據(jù)了解,在湖北省婦幼保健院婦保科和腫瘤婦科可以接種四價(jià)HPV疫苗。從去年12月至今,已有300余人進(jìn)行接種,但預(yù)約人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過接種人數(shù),“四價(jià)”供不應(yīng)求,目前已停止預(yù)約。但“二價(jià)”儲(chǔ)備充足,無需預(yù)約,可直接接種。

湖北省婦幼保健院腫瘤婦科主任、湖北省宮頸癌防治中心常務(wù)副主任吳緒峰表示,中國宮頸癌是排名第一位的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤,2015年中國宮頸癌新發(fā)病例約10萬人,死亡約3萬人。而99.7%的宮頸癌都是由于人乳頭瘤病毒(HPV)感染所引起。所以接種宮頸癌疫苗并定期到正規(guī)醫(yī)院接受宮頸癌篩查才能夠有效地預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。

如何選擇“二價(jià)”“四價(jià)”“九價(jià)”

湖北省婦幼保健院腫瘤婦科副主任醫(yī)師蔡鴻寧介紹,目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三種?!皟r(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。

據(jù)了解,二價(jià)疫苗,可預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的,適用于9至25歲的女性。四價(jià)疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染,適用于20至45歲的女性。九價(jià)疫苗主要針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,大概可預(yù)防92.1%的宮頸癌,適用于16到26歲的女性。

“根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況,選擇接種不同價(jià)型的HPV疫苗即可。”蔡鴻寧告訴記者,對(duì)此次批準(zhǔn)上市九價(jià)HPV疫苗或四價(jià)HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用;注射此次批準(zhǔn)上市九價(jià)HPV疫苗或四價(jià)HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,不應(yīng)再次接種。

四價(jià)適用于20至45歲的女性,九價(jià)適用于16至26歲的女性,那么27至45歲的女性就不能接種九價(jià)疫苗么?

蔡鴻寧表示,并非如此,只是臨床上對(duì)這一年齡段做了實(shí)驗(yàn),在這個(gè)年齡段接種,效價(jià)最高、性價(jià)比最高。

無論是二價(jià)、四價(jià)還是即將上市的九價(jià)HPV疫苗,在我國都被納入二類疫苗管理。當(dāng)前四價(jià)疫苗定價(jià)為每劑832元,完成全程三劑接種約需自費(fèi)負(fù)擔(dān)2496元,九價(jià)疫苗定價(jià)預(yù)計(jì)將高于四價(jià)。

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